1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compras la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 322DS2630. Esta presentación combina una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26), calibre USP 3/0 e hilo incoloro acanalado de 75 cm: un formato muy polivalente, de manejo excepcional y alta visibilidad en campo.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con excelente seguridad de nudo, mínima reacción tisular y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico (75 %) y ε-caprolactona (25 %) en estructura de monofilamento no recubierto. Su diseño de hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto sierra), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La absorción se produce por hidrólisis controlada, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática, en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días tras la implantación. No se recomienda cuando se requiere soporte tisular prolongado.

La aguja DS26 de 26 mm, con curvatura ⅜ de círculo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura: penetra tejidos firmes y poco distensibles (piel, aponeurosis, tejido subcutáneo denso) con mínima resistencia y mejor resultado estético, evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 322DS2630

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 322DS2630
Referencia Cahnos (SKU) AM322DS2630
Marca / Calidad PREMISUT (calidad estándar; disponible versión Prime con aguja acanalada, ref. P322DS2630 / SKU AMP322DS2630)
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Recubrimiento No recubierta
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hebra / 1 aguja por unidad)
Color del hilo Incolora (acanalada)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada
Medida de la aguja DS26 (26 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 322DS2630 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS26: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 3/0, hilo incoloro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional. La referencia clínica de la categoría es la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), junto con familias homólogas como MONOSYN® de B. Braun (a base de gliconato, con cinética de degradación distinta) y las líneas de PGCL de DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical, Dolphin Sutures (Petcryl Mono), WEGO y CP Medical. Se han verificado contra catálogo oficial del fabricante (EPC Ethicon) y distribución autorizada las siguientes correspondencias, todas ellas comparables por categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 3/0, 70 cm, aguja de 26 mm, ⅜ círculo, corte inverso W3213 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden polímero (poliglecaprone 25), estructura monofilamento, color incoloro, calibre USP 3/0, geometría ⅜ de círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta corte inverso. Difieren la longitud del hilo (70 cm frente a 75 cm) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 3/0, 70 cm, aguja de 26 mm, ⅜ círculo, corte inverso MCP3213H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon: misma configuración 3/0 · 26 mm · 70 cm incolora con recubrimiento antibacteriano (triclosán), ausente en esta referencia. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante. Validar IFU antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 3/0, 70 cm, aguja PS-1 Prime de 24 mm, ⅜ círculo, corte inverso Y683H / W3208 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon: coinciden polímero, estructura, color, calibre y familia de punta corte inverso; difieren la medida de aguja (24 mm frente a 26 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud del hilo (70 cm frente a 75 cm). No puede declararse intercambio 1:1.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja DS26 de 26 mm de corte inverso, calibre USP 3/0, hilo incoloro de 75 cm, ref. 322DS2630) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas citadas deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS26, USP 3/0, hebra única de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. La referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) con aguja de 26 mm es el punto de equilibrio idóneo entre finura y resistencia para la aproximación de tejidos blandos, piel, tejido subcutáneo, fascia y ligaduras donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización. La punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Calidad y presentación: esta referencia es de hebra única (1×75 cm) en calidad estándar. Si prefiere la gama premium con aguja acanalada, dispone de la versión Prime AMP322DS2630 (ref. P322DS2630); si el procedimiento requiere suturas continuas o multipunto sin re-engarzar, la variante de doble hilo AMP322DS2630.2 (2×75 cm) reduce la apertura de sobres por intervención.

Calibres y agujas alternativos en la misma gama PGCL: mismo perfil DS26 en USP 2/0 (AM322DS2620) o USP 4/0 (AMP322DS2640), aguja más larga DS30 en USP 3/0 (AM322DS3030) y aguja más corta DS24 en USP 5/0 (AM322DS2450). Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades.

Perfil de absorción: si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 322DS2630 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 26

USP

3/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona

estructura_hilo

Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada, no recubierta

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

75 cm (1 hebra / 1 aguja por unidad)

color_hilo

Incolora (acanalada)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada

medida_aguja

DS26 (26 mm)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

90 – 120 días (absorción media)

retencion_tension

60 % a la 1.ª semana / 30 % a la 2.ª semana

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

322DS2630

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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