Sutura Absorbible Monofilamento PGCL (Poliglecaprone 25 / Caprolactona) PREMISUT – Aguja 3/8 Círculo Punta Triangular Corte Inverso DS26 (26 mm) – USP 2/0 – Incolora 75 cm – Caja 12 uds (Ref. 322DS2620)

1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compras la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 322DS2620. Esta presentación combina una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26), calibre USP 2/0 e hilo incoloro acanalado de 75 cm: un formato muy polivalente, de manejo excepcional y alta visibilidad en campo.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con excelente seguridad de nudo y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico (75 %) y ε-caprolactona (25 %) en estructura de monofilamento no recubierto. Su diseño de hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto sierra), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La absorción se produce por hidrólisis controlada, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática, en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días tras la implantación. No se recomienda cuando se requiere soporte tisular prolongado.

La aguja DS26 de 26 mm, con curvatura ⅜ de círculo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura: penetra tejidos firmes y poco distensibles (piel, aponeurosis, tejido subcutáneo denso) con mínima resistencia y mejor resultado estético, evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 322DS2620

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 322DS2620 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS26: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 2/0, hilo incoloro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional. La referencia clínica de la categoría es la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), junto con familias homólogas como MONOSYN® de B. Braun (a base de gliconato, con cinética de degradación distinta) y las líneas de PGCL de DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical, Dolphin Sutures (Petcryl Mono), WEGO y CP Medical.

Los códigos documentados en fuente oficial para las familias homólogas con aguja ⅜ de círculo y punta de corte inverso corresponden en su mayoría a agujas cortas de cirugía plástica (series de 11 a 24 mm del programa MONOCRYL®, p. ej. MPY489H / MPY493H / MPY500H / W3203–W3208 y variantes MCP489H / MCP493H / MCP496H / MCP500H), que quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm respecto a la aguja DS26 de 26 mm de esta referencia y con longitudes de hilo de 45 o 70 cm, por lo que no son intercambiables 1:1 ni pueden declararse equivalentes directos: solo son comparables por categoría, debiendo validarse además el calibre exacto en la ficha del fabricante alternativo.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja DS26 de 26 mm de corte inverso, calibre USP 2/0, hilo incoloro de 75 cm) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas de poliglecaprone 25 / caprolactona citadas deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS26, USP 2/0, hebra única de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. La referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) con aguja de 26 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio: tejido subcutáneo, fascia, pared muscular, peritoneo y ligaduras donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización. La punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Calidad y presentación: esta referencia es de hebra única (1×75 cm) en calidad estándar. Si prefiere la gama premium con aguja acanalada, dispone de la versión Prime AMP322DS2620 (ref. P322DS2620); si el procedimiento requiere suturas continuas o multipunto sin re-engarzar, la variante de doble hilo AMP322DS2620.2 (2×75 cm) reduce la apertura de sobres por intervención.

Calibres y agujas alternativos en la misma gama PGCL: mismo perfil DS26 en USP 3/0 (AM322DS2630), USP 4/0 (AM322DS2640), aguja más corta DS24 en USP 2/0 (AM322DS2420) y perfiles DS30 en USP 2/0 (AM322DS3020) o USP 3/0 (AM322DS3030).

Perfil de absorción: si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 322DS2620 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.