1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compras la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P322DS2640 (SKU Cahnos AMP322DS2640). Esta presentación combina una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26 Prime), calibre USP 4/0 e hilo incoloro acanalado de 75 cm: un formato fino y de gran polivalencia para aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales, con manejo excepcional, nudo firme, reacción tisular mínima y trazabilidad completa por lote. Cada unidad se entrega estéril, lista para uso inmediato, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de poli(ácido glicólico 75 % – co-caprolactona 25 %) en estructura de monofilamento no recubierto. Su diseño de hebra única reduce el arrastre (efecto sierra) durante el paso por el tejido, minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización. La absorción se produce por hidrólisis controlada —mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática— en un periodo de 90 a 120 días (absorción media), con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días tras la implantación. No se recomienda cuando se requiere soporte tisular prolongado.

La aguja DS26 de 26 mm, con curvatura ⅜ de círculo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura: penetra tejidos firmes y poco distensibles (piel, aponeurosis, tejido subcutáneo denso) con mínima resistencia y mejor resultado estético, evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P322DS2640

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Referencia de fábrica P322DS2640
Referencia Cahnos (SKU) AMP322DS2640
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Recubrimiento No recubierta
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hebra / 1 aguja por unidad)
Color del hilo Incolora (acanalada)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada
Medida de la aguja DS26 Prime (26 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P322DS2640 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS26: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 4/0, hilo incoloro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas como MONOSYN® de B. Braun (a base de gliconato, con cinética de degradación distinta) y las líneas de PGCL de DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical, Dolphin Sutures (Petcryl Mono), WEGO y CP Medical. Se ha verificado contra catálogo oficial del fabricante (EPC Ethicon) y distribución autorizada la siguiente correspondencia, comparable por categoría y no intercambiable 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 4/0, 70 cm, aguja de 26 mm, ⅜ círculo, corte inverso MPY3212H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden polímero (poliglecaprone 25), estructura monofilamento, color incoloro, calibre USP 4/0, geometría ⅜ de círculo, medida de aguja de 26 mm y familia de punta corte inverso. Difieren la longitud del hilo (70 cm frente a 75 cm) y la presentación comercial. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 4/0, 70 cm, aguja de 26 mm, ⅜ círculo, corte inverso MCP3212H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: misma configuración 4/0 · 26 mm · 70 cm incolora con recubrimiento antibacteriano (triclosán), ausente en esta referencia. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante. Validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja DS26 de 26 mm de corte inverso, calibre USP 4/0, hilo incoloro de 75 cm, ref. P322DS2640) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas citadas deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente) antes de cualquier sustitución. La referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) con aguja de 26 mm es un hilo fino de alta precisión, indicado para la aproximación de tejidos blandos delicados, piel fina, mucosa, tejido subcutáneo y ligaduras de vasos de pequeño calibre. La punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Formato de hebra única: esta referencia es de 1×75 cm en gama Prime con aguja acanalada. Si el procedimiento requiere suturas continuas o multipunto sin re-engarzar, dispone de la variante de doble hilo de la misma gama (2×75 cm), que reduce la apertura de sobres por intervención.

Calibres y agujas alternativos en la misma gama PGCL: mismo perfil DS26 Prime en USP 3/0 (AMP322DS2630) y USP 2/0 (AMP322DS2620), calidad estándar en USP 4/0 con aguja DS26 (AM322DS2640), perfil DS30 en USP 3/0 (AMP322DS3030) y perfil XDS de precisión con cuerpo cuadrado (AMP328XDS2630). Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades.

Perfil de absorción: si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P322DS2640 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 26 prime

USP

4/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P322DS2640

referencia_cahnos

AMP322DS2640

calidad

Prime (gama premium, aguja acanalada)

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75% ácido glicólico / 25% ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada

recubrimiento

No recubierta

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm (1 hebra / 1 aguja)

color

Incolora acanalada

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS26 Prime (26 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo de 75 cm

absorcion

Por hidrólisis, 90 – 120 días

retencion_fuerza_tensil

60% a 1 semana; 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

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