1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR37 mm (Ref. de fábrica P642HR3701.2 · SKU AMP642HR3701.2) es la referencia premium de Cahnos dentro de la gama de suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 1 (métrico EP 4) y dos hebras de 75 cm montadas con doble aguja, lo que permite suturar por ambos extremos sin re-engarzar.

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico.

La aguja HR37 Prime de 37 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. El calibre USP 1 (EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y la presentación de 2 hilos de 75 cm con doble aguja ofrece recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4)
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 2 hebras de 75 cm (2 × 75 cm)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 37 Prime (37 mm)
Configuración 2 agujas, 2 hilos de 75 cm (doble aguja)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642HR3701.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR3701.2

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HR37 (aguja ½ círculo de 37 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 37 Prime 1 2 × 75 cm (negro, doble aguja) P642HR3701.2 / AMP642HR3701.2 (este producto)
HR 37 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HR3701 / AMP642HR3701
HR 37 Prime 0 2 × 75 cm (negro, doble aguja) P642HR3710.2 / AMP642HR3710.2
HR 37 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HR3710 / AMP642HR3710
HR 37 (gama estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3701 / AM642HR3701

La misma aguja cónica de ½ círculo está disponible en perfiles más cortos, como HR30 (30 mm, serie AMP642HR3001 y versión doble AMP642HR3001.2), y en perfiles mayores, como HR40 (40 mm, serie AMP642HR4001 / AMP642HR4001.2) y HR50 (50 mm, serie AMP643HR5001), para campos de distinto recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR3701.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja ½ círculo de punta cónica de 37 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble aguja 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ círculo taperpoint de 37 mm + hebra negra de 75 cm en doble aguja; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (≈ 75 cm), aguja CTX de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) 830H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difieren la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR37 de 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la configuración (aguja simple frente a doble aguja 2×75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic / Covidien Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 40″ (≈ 100 cm), aguja GS-25 de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) CN724 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (GS-25 de 48 mm frente a 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm), la longitud de hilo (100 cm frente a 2×75 cm) y la configuración (aguja simple frente a doble). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (75 cm), aguja DCTX de 48 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) NL260148B0P Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difieren la medida de aguja (DCTX de 48 mm frente a 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la configuración (aguja simple frente a doble aguja 2×75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 100 cm, aguja HR40 de 40 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) B0935549 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren el color de la hebra (azul frente a negro), la medida de aguja (HR40 de 40 mm frente a 37 mm), la longitud (100 cm frente a 2×75 cm) y la configuración (aguja simple frente a doble). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DERMALON™ (Medtronic), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR37 de 37 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm en doble aguja; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR37 Prime, USP 1, doble aguja 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 (Ref. AMP642HR3710.2) o calibres inferiores de la misma familia Prime.
  • Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 de la misma gama Prime (Ref. AMP642HR3001 y versión doble AMP642HR3001.2); para campos mayores, los perfiles HR40 (Ref. AMP642HR4001 / AMP642HR4001.2) y HR50 (Ref. AMP643HR5001).
  • Longitud y presentación del hilo: esta referencia es de doble aguja 2×75 cm, ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el hilo en dos campos. Si prefiere una hebra única de 75 cm, dispone de la Ref. AMP642HR3701.
  • Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la gama Prime ofrece esta misma geometría y calibre; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. AM642HR3701) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR3701.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 37 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

color

Negro

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

HR 37 Prime (37 mm)

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble aguja)

configuracion

2 agujas, 2 hilos de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 sobres individuales

referencia_fabrica

P642HR3701.2

sku

AMP642HR3701.2

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