1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR40 (Ref. de fábrica P645HR40L01 · SKU AMP645HR40L01) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6, color negro identificador, calibre USP 1 y 150 cm de hilo acanalado en presentación con lazo (loop), montado sobre una aguja Prime de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 40 mm (perfil HR40).

La calidad Prime garantiza un afilado consistente lote a lote y una penetración predecible en cada punto, siendo especialmente valorada en servicios de oftalmología, neurocirugía y cirugía general, así como en centrales de compras que necesitan un hilo permanente con trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida. Se encapsula de manera gradual por tejido conectivo y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la superficie mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR40 Prime de 40 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva). El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción, y los 150 cm de hilo en lazo permiten realizar suturas continuas o ligaduras múltiples sin necesidad de re-engarzar la aguja. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 150 cm en lazo (loop)
Color del hilo Negro identificador, acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint)
Medida de la aguja HR 40 Prime (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo de 150 cm en lazo (lazo 1)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa
Referencia de fábrica P645HR40L01
Referencia Cahnos (SKU) AMP645HR40L01

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ de círculo, 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro en lazo)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR40 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR40L01 / AMP645HR40L01 (este producto)
HR40 Prime 0 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR40L10 / AMP645HR40L10
HR40 (gama estándar) 1 1 × 150 cm lazo (negro) 645HR40L01 / AM645HR40L01
HR30 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR30L01 / AMP645HR30L01
HR35 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR35L01 / AMP645HR35L01
HR50 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR50L01 / AMP645HR50L01

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P645HR40L01 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro de 150 cm en lazo, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja de ½ de círculo taperpoint de 40 mm + hebra negra de 150 cm en lazo. Se han localizado en fuentes oficiales (catálogo del fabricante y bases regulatorias como GUDID) referencias que coinciden en material, calibre, color y configuración de lazo, con diferencia en la medida de aguja:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1 (EP 4), 150 cm en lazo, aguja CTX de ½ círculo punta cónica (taperpoint) de 48 mm W748 (verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica y hilo de 150 cm en lazo. Difiere la medida de aguja: CTX 48 mm frente a HR40 de 40 mm (fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar ficha técnica o IFU antes de cualquier sustitución.
DemeTECH DemeLON® – nylon monofilamento negro, USP 1, 150 cm en lazo, aguja DCTX LOOP de ½ círculo punta cónica (taperpoint) de 48 mm NL560148BI1P (verificado en tienda oficial DemeTECH y GUDID/FDA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 1, color negro, configuración de lazo, curvatura ½ de círculo y familia de punta cónica. Difiere la medida de aguja: 48 mm frente a 40 mm (fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación regulatoria antes de sustituir.

Familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON™, B. Braun Dafilon®, Medtronic Monosof™/Dermalon™, SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON. No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 1 y hebra negra de 150 cm en lazo; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso (IFU) del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 1, 150 cm en lazo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 de la misma geometría (Ref. AMP645HR40L10).

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la HR30 (Ref. AMP645HR30L01) y HR35 (Ref. AMP645HR35L01); para accesos más profundos, la HR50 (Ref. AMP645HR50L01), todas en USP 1 con lazo de 150 cm.

Presentación del hilo: este producto es en lazo de 150 cm, práctico para ligaduras, suturas continuas y cirugía de campo profundo sin re-engarzar. La misma configuración exacta en gama estándar (no Prime) corresponde a la Ref. 645HR40L01 (SKU AM645HR40L01), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime ofrece máximo afilado y consistencia lote a lote. La versión estándar AM645HR40L01 mantiene idénticas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P645HR40L01 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime

referencia_fabricante

P645HR40L01

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

150 cm (formato lazo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica (Taperpoint)

medida_aguja

HR 40 Prime (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo de 150 cm en lazo (lazo 1)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP645HR40L01

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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