Sutura NYLON PREMISUT Prime · Aguja 1/2 Círculo Cilíndrica Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro 75 cm · No Absorbible Monofilamento Poliamida · Caja 12 uds (Ref. P642HR4001)
14,53 €
Sutura quirúrgica NYLON PREMISUT Prime de monofilamento no absorbible (poliamida 6 o 6.6), calibre USP 1 (EP 4), hilo negro acanalado de 75 cm sin recubrimiento. Monta una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 40 mm (perfil HR40): la geometría de referencia para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía con mínimo traumatismo tisular. Encapsulado gradual con soporte de la herida superior a 3 meses, excelente retención del nudo y trazabilidad por lote. Estéril por óxido de etileno y de un solo uso. Precio por caja de 12 sobres individuales. Ref. de fábrica P642HR4001 · SKU Cahnos AMP642HR4001.
1. Presentación del producto
En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT Prime de la gama de suturas no absorbibles, referencia de fábrica P642HR4001 (SKU AMP642HR4001), en presentación de 1 hilo de 75 cm por envase. Esta configuración incorpora una aguja Prime de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 40 mm (perfil HR40) sobre hebra negra de calibre USP 1: la combinación de referencia para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y especialidades de precisión como oftalmología y neurocirugía. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo, con comportamiento predecible y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen. Venta por caja de 12 unidades.
2. Explicación técnica del material y del procedimiento
La sutura está fabricada en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos y el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico.
La aguja HR40 Prime de ½ círculo presenta cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta redondeada atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien irrigados, paredes vasculares, ligaduras y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura su entrega estéril, lista para uso inmediato; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.
3. Especificaciones técnicas
3.1. Características generales
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Referencia de fábrica | P642HR4001 |
| SKU Cahnos | AMP642HR4001 |
| Marca / Calidad | PREMISUT Prime (gama premium) |
| Material | Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento |
| Estructura del hilo | Monofilamento, acabado acanalado |
| Calibre / Talla | USP 1 (métrico EP 4) |
| Diámetro aproximado del hilo | 0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP) |
| Longitud del hilo | 75 cm (hebra única, sin lazo) |
| Color del hilo | Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico) |
| Forma de la aguja | ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico |
| Tipo de punta | Cónica (Taperpoint), acanalada |
| Medida de la aguja | 40 mm (modelo HR 40 Prime) |
| Armado | 1 aguja por unidad |
| Absorción | No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses |
| Esterilización | Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable |
| Reacción tisular | Mínima |
| Indicaciones | Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía |
| Normativa | Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR) |
| Presentación comercial | Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote |
3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)
| Calibre USP | Medida métrica (EP) | Diámetro aproximado del hilo |
|---|---|---|
| 1 | 4 | 0,40 – 0,499 mm |
| 0 | 3,5 | 0,35 – 0,399 mm |
| 2/0 | 3 | 0,30 – 0,339 mm |
El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.
3.3. Familia PREMISUT HR40 Prime (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)
| Perfil de aguja | Calibre USP | Hilo | Referencia |
|---|---|---|---|
| HR 40 Prime | 1 | 1 × 75 cm (negro) | P642HR4001 / AMP642HR4001 (este producto) |
| HR 40 Prime | 1 | 2 × 75 cm (negro, doble aguja) | P642HR4001.2 / AMP642HR4001.2 |
| HR 40 Prime | 2 | 1 × 75 cm (negro) | P642HR4002 / AMP642HR4002 |
| HR 40 Prime | 0 | 1 × 75 cm (negro) | P642HR4010 / AMP642HR4010 |
| HR 40 Prime | 2/0 | 1 × 75 cm (negro) | P642HR4020 / AMP642HR4020 |
La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres y en perfiles más cortos (HR30) o más largos (HR50) según el recorrido del campo quirúrgico.
4. Equivalencias y referencias cruzadas
La referencia P642HR4001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.
El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ círculo taperpoint de 40 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| B. Braun (Aesculap) | DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 100 cm, aguja HR40 de 40 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) | B0935549 (verificado en catálogo oficial B. Braun y GUDID) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (HR40 de 40 mm, idéntica dentro de la tolerancia de ±1 mm); difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la longitud del hilo (100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
| Ethicon (J&J MedTech) | ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (≈ 75 cm), aguja CTX de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) | 830H (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difiere la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR40 de 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
| Medtronic / Covidien | Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 40″ (≈ 100 cm), aguja GS-25 de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) | CN724 (verificado en web oficial Medtronic y distribución autorizada) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren la medida de aguja (GS-25 de 48 mm frente a 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
| DemeTECH | DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (75 cm), aguja DCTX de 48 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) | NL260148B0P (verificado en tienda oficial DemeTECH y GUDID/FDA) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud de hilo (75 cm); difiere la medida de aguja (DCTX de 48 mm frente a 40 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DERMALON™ (Medtronic), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.
5. Consejos de selección y variantes de interés
Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 2/0 (Ref. AMP642HR4020) o el USP 0 (Ref. AMP642HR4010) de la misma familia Prime.
Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 de la misma gama Prime (Ref. AMP642HR3001 y versión doble AMP642HR3001.2); para campos de mayor recorrido, el perfil HR50 (Ref. AMP643HR5001).
Presentación: esta referencia aporta 1 hilo de 75 cm por envase; si el protocolo requiere doble hebra, dispone de la misma aguja y calibre en presentación 2 × 75 cm (Ref. AMP642HR4001.2), ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos quirúrgicos.
Calidad Prime vs. estándar: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la gama Prime ofrece esta misma geometría y calibre; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. AM642HR4001) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR4001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
| Medida de Aguja | HR 40 prime |
|---|---|
| USP | 1 |
| Color Sutura | Negra |
| Medida de Hilo | 75 |
| Tipo de Aguja | Cilindrica | Taperpoint |
| Forma de Aguja | 1/2 |
| Calidad Sutura | Prime |
| marca_calidad | PREMISUT Prime (gama premium) |
| referencia_fabricante | P642HR4001 |
| material | Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto |
| estructura | Monofilamento con superficie acanalada |
| recubrimiento | Ninguno |
| absorcion | No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses |
| calibre_usp | USP 1 (métrico EP 4) |
| diametro_hilo | 0,40 – 0,499 mm |
| longitud_hilo | 75 cm (hebra única, sin lazo) |
| color_sutura | Negro |
| forma_aguja | 1/2 círculo (cuerpo cilíndrico) |
| tipo_punta | Cónica Taperpoint |
| medida_aguja | HR 40 Prime (40 mm) |
| configuracion | 1 aguja por unidad, hilo acanalado |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EO) |
| uso | Uso único, estéril, no reesterilizable |
| indicaciones | Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía |
| presentacion | Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote |
| normativa | Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR) |
| sku | AMP642HR4001 |
| estructura_hilo | Monofilamento con superficie acanalada |
| medida_metrica_ep | 4 |
| sku_cahnos | AMP642HR4001 |
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