1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Triangular HS36mm USP 2 Negra 75cm es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 2 y 75 cm de hilo acanalado, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, se encapsula de manera gradual y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo.

La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta a la herida, preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia para tejidos con tensión media-alta y suturas de retención, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 2 (métrico EP 5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,45 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso
Medida de la aguja HS 36 (36 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642HS3602
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HS3602

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,45 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HS 36 (aguja de ½ círculo, 36 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia de fábrica SKU Cahnos
HS 36 (estándar) 0 75 cm (negro) 642HS3610 AM642HS3610
HS 36 (estándar) 1 75 cm (negro) 642HS3601 AM642HS3601
HS 36 (estándar) 2 75 cm (negro) 642HS3602 AM642HS3602
HS 36 Prime 0 75 cm (negro) P642HS3610 AMP642HS3610
HS 36 Prime 1 75 cm (negro) P642HS3601 AMP642HS3601
HS 36 Prime 2 75 cm (negro) P642HS3602 AMP642HS3602 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HS3602 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS 36: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm, calibre USP 2, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 2 + aguja de ½ círculo de corte inverso de 36 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DAFILON (B. Braun, monofilamento de poliamida; en esta casa la aguja de ½ círculo triangular invertida, familia HS, se publica en longitudes de 26, 30, 37 y 48 mm, sin un 36 mm exacto), Monosof / Dermalon (Medtronic, nylon monofilamento), DemeLON (DemeTECH), LUXAMID (LuxSutures) y SUPRAMID (SMI / B. Braun, pseudomonofilamento de poliamida). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS 36 de 36 mm, USP 2 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS 36, USP 2, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: dentro del mismo fabricante, el equivalente directo es la versión estándar de la misma configuración (Ref. 642HS3602, SKU AM642HS3602).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis, cierres de piel con tensión, ligaduras y suturas de retención. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción.
  • Calidades: la gama Prime aporta máxima consistencia de afilado lote a lote; para un uso estándar puede valorarse la misma geometría y calibre en la línea convencional (Ref. 642HS3602, SKU AM642HS3602), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Planos más finos: con la misma aguja HS 36 están disponibles los calibres USP 0 (AMP642HS3610) y USP 1 (AMP642HS3601) en hilo negro de 75 cm, para tejidos de menor tensión.
  • Presentaciones alternativas: la misma aguja HS 36 con hilo de 45 cm (serie 641) o de 100 cm (serie 647) y versiones de doble hilo permiten ajustar el recorrido según el procedimiento; la familia de aguja HS 40 (SKU AM647HS4001) cubre accesos algo más profundos.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642HS3602 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

HS 36 prime

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime

referencia_fabricante

P642HS3602

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5)

medida_metrica_ep

5

diametro_hilo

0,45 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro identificador

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso

medida_aguja

HS 36 (36 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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