1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Triangular HS48 mm es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de corte inverso de 48 mm. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 1 y 100 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso (perfil HS48).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que valoran en la gama Prime una precisión de afilado superior, consistencia lote a lote y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HS48 de 48 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para tejidos con tensión media y los 100 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 100 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja HS 48 (48 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica (nomenclatura gama Prime) P647HS4801
Referencia Cahnos (SKU) AMP647HS4801

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,45 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HS48 (aguja ½ de círculo de 48 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 100 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HS 48 Prime 1 1 × 100 cm (negro) P647HS4801 / AMP647HS4801 (este producto)
HS 48 1 1 × 100 cm (negro, gama estándar) 647HS4801 / AM647HS4801
HS 40 1 1 × 100 cm (negro, gama estándar) 647HS4001 / AM647HS4001

La misma aguja HS está disponible en otras medidas (HS40, HS35, HS26, etc.) y en otras series de longitud de hilo para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P647HS4801 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama Prime PREMISUT (perfil HS48: aguja ½ de círculo de punta triangular de corte inverso de 48 mm, calibre USP 1, hilo negro de 100 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ de círculo de corte inverso de 48 mm + hebra negra de 100 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, 100 cm, aguja CPX de 48 mm (½ de círculo, corte inverso) W738G (verificado en catálogo Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, medida de aguja (48 mm) y longitud de hilo (100 cm); difiere el perfil de aguja (CPX frente a HS48, misma medida dentro de tolerancia). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), 100 cm, aguja HS48 de 48 mm (½ de círculo, corte inverso) B0935620 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ de círculo, perfil de aguja HS48 (48 mm, corte inverso) y longitud de hilo (100 cm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Monosof™ / Dermalon™ (Medtronic), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI / B. Braun). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS48 de 48 mm, USP 1 y hebra negra de 100 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS48, USP 1, 100 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT (P647HS4801 / AM647HS4801).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias y planos profundos. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el USP 0, USP 2/0 o USP 3/0 de la misma familia.
  • Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría está disponible en la gama Prime (P647HS4801, SKU AMP647HS4801), equivalente directo dentro del mismo fabricante frente a la gama estándar (647HS4801 / AM647HS4801).
  • Longitud de aguja: el perfil HS48 de 48 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos, la misma gama de nylon ofrece el perfil HS40 de 40 mm en USP 1 y 100 cm (Ref. 647HS4001, SKU AM647HS4001); para tejido blando con punta cónica dispone de las familias HR26 a HR40.
  • Presentación: caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad por lote; indicada para stock de quirófano y reposición en servicios de oftalmología y neurocirugía.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P647HS4801 y el número de lote para la trazabilidad. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

HS 48 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

100

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT (gama Prime)

referencia_fabricante

P647HS4801

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

100 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS48 (48 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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