1. Introducción comercial

La sutura de nylon PREMISUT PRIME es la elección de referencia para quirófanos, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible, mínima reacción tisular y una aguja que atraviesa el tejido con total control. Esta presentación en calibre USP 10/0 monta una aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 3,8 mm (perfil DR 3,8 Prime) y un hilo de 15 cm en color negro, pensada para cirugía de máxima exigencia: oftalmología, neurocirugía, microcirugía vascular y procedimientos de precisión sobre tejidos blandos.

Se suministra estéril y lista para uso individual en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, lo que facilita la gestión de existencias hospitalarias y la presentación a concursos públicos. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P649DR3.8100, mantenida sin alterar caracteres, en formato B2B ideal para reposición hospitalaria y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) se presenta como monofilamento no recubierto y sin acanalar: al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada, conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea, y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses.

La aguja DR 3,8 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico con punta cónica afilada tipo taperpoint) penetra los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, lo que reduce el traumatismo tisular y es especialmente valorada en estructuras oculares, vasculares y nerviosas delicadas. El calibre USP 10/0 (métrico EP 0,2) es un hilo ultrafino con la resistencia adecuada para aproximar tejidos muy finos con mínimo residuo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 10/0 (métrico EP 0,2); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,020 – 0,029 mm
Longitud del hilo 15 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 3,8 mm (perfil DR 3,8 Prime)
Número de agujas 1 (armado simple)
Calidad de fabricación Prime (gama premium)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P649DR3.8100
SKU Cahnos AMP649DR3.8100

3.2. Familia Premisut Prime DR en nylon (⅜ círculo, cilíndrica, punta cónica) – presentación de 15 cm

Perfil de aguja USP Presentación Referencia
DR 3,8 Prime 11/0 1 × 15 cm P649DR3.8110 / AMP649DR3.8110
DR 3,8 Prime 10/0 1 × 15 cm P649DR3.8100 / AMP649DR3.8100 (este producto)
DR 3,8 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR3.890 / AMP649DR3.890
DR 4,7 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR4.790 / AMP649DR4.790
DR 5,1 Prime 10/0 1 × 15 cm P649DR5.1100 / AMP649DR5.1100
DR 5,1 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR5.190 / AMP649DR5.190
DR 6,5 Prime 10/0 1 × 15 cm P649DR6.5100 / AMP649DR6.5100

3.3. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo Longitud de hilo
10/0 0,2 0,020 – 0,029 mm 15 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P649DR3.8100 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil DR 3,8 Prime, aguja individual de punta cónica taperpoint de 3,8 mm, calibre USP 10/0, hilo negro de 15 cm). Cahnos comercializa el producto manteniendo la referencia de fábrica sin alterar caracteres.

No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 3,8 Prime, USP 9/0, negro, 15 cm P649DR3.890 / AMP649DR3.890 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Misma aguja cónica de 3,8 mm, mismo material, color y longitud; calibre 9/0 algo más resistente frente a 10/0
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 3,8 Prime, USP 11/0, negro, 15 cm P649DR3.8110 / AMP649DR3.8110 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Misma aguja cónica de 3,8 mm, mismo material, color y longitud; calibre USP 11/0 (EP 0,1) de mayor finura
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 5,1 Prime, USP 10/0, negro, 15 cm P649DR5.1100 / AMP649DR5.1100 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Mismo material, calibre y longitud; aguja cónica de 5,1 mm frente a 3,8 mm
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 6,5 Prime, USP 10/0, negro, 15 cm P649DR6.5100 / AMP649DR6.5100 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Mismo material, calibre y longitud; aguja cónica de 6,5 mm frente a 3,8 mm
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 10/0, 13 cm (5″), aguja BV75-3 ⅜ círculo punta cónica de 3,8 mm 2870G (verificado en catálogo oficial Ethicon, distribuidores autorizados y GUDID/FDA) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 10/0, color negro, radio ⅜, punta cónica y medida de aguja 3,8 mm; hilo de 13 cm frente a 15 cm; confirmar presentación y lote frente a IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 10/0 (EP 0,2), 15 cm, microaguja DRm6 ⅜ círculo cuerpo redondo de 6,0 mm G1118013 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Gran coincidencia: calibre 10/0 (EP 0,2), longitud de 15 cm, color negro y forma ⅜; aguja DRm6 de 6,0 mm frente a taperpoint de 3,8 mm; confirmar geometría de punta frente a IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 10/0 (EP 0,2), 15 cm, microaguja DRm5 ⅜ círculo cuerpo redondo de 5,0 mm G1118110 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría Mismo calibre, color y longitud (15 cm); microaguja cónica de 5,0 mm frente a 3,8 mm; confirmar geometría exacta de punta frente a IFU
Luxsutures / LUXAMID Luxamid Nylon Monofilament, USP 10/0, negro, 15 cm, aguja 3/8 círculo micro taper de 3,8 mm NY10MDR038-100 (verificado en distribuidor especializado) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Configuración muy próxima: mismo calibre, color, longitud y aguja de 3,8 mm; confirmar acabado y clasificación regulatoria en ficha oficial del fabricante

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con ETHILON®, DAFILON® y LUXAMID son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DR 3,8 taperpoint, USP 10/0, 15 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 10/0 (EP 0,2) es un hilo de máxima finura, indicado para aproximación de tejidos blandos muy delicados, ligaduras, oftalmología y neurocirugía. La aguja DR de punta cónica (taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ideal para estructuras laxas, vasculares y bien irrigadas; para planos que exigen penetración más firme (piel, fascia), valore perfiles de punta triangular de la misma gama Premisut Prime.

Calibre: con la misma aguja DR 3,8 dispone del USP 9/0 (AMP649DR3.890) y del USP 11/0 (AMP649DR3.8110). Si prefiere un punto más de resistencia manteniendo USP 10/0, existen agujas más largas, como la DR 5,1 (AMP649DR5.1100) y la DR 6,5 (AMP649DR6.5100).

Presentación: para técnicas continuas o doble anclaje con el mismo calibre 10/0 y aguja de 6,5 mm, dispone de la versión de doble aguja 2×DR 6,5 sobre hilo de 30 cm (AMP644DR6.5100-2).

Alternativas de material: si el protocolo prefiere una poliolefina frente a la poliamida, la gama Premisut Prime ofrece polipropileno con aguja DR en calibres finos (p. ej. AMP739DR3.8100). Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P649DR3.8100 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DR 3.8 prime

USP

10/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

15

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento liso, sin acanalar

absorcion

No absorbible; encapsulamiento gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

10/0

medida_metrica_ep

0,2

diametro_hilo

0,020 – 0,029 mm

longitud_hilo

15 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜)

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)

medida_aguja

DR 3,8 mm (perfil DR 3,8 Prime)

numero_agujas

1 (armado simple)

calidad

Prime (Premisut Prime)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso

uso

Uso único, no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P649DR3.8100

sku

AMP649DR3.8100

construccion

Monofilamento, superficie lisa no acanalada

metrico_ep

0,2

color_hilo

Negro

armado

1 aguja (armado simple)

referencia_fabricante

P649DR3.8100

sku_cahnos

AMP649DR3.8100

unidades_caja

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