1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT Prime con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm (perfil DS12 Prime): la referencia de la gama premium para procedimientos de precisión que exigen un hilo permanente de comportamiento clínico predecible. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico, con hebra de 75 cm y calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5).

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y dermatología, así como en centrales de compras que requieren trazabilidad completa por lote y suministro estable. Producto estéril, listo para uso inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, en formato B2B pensado para reposición hospitalaria y concursos públicos.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS12 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso o «reverse cutting» de 12 mm) presenta la arista cortante en el exterior de la curvatura, lo que permite atravesar piel fina, mucosa y planos poco distensibles con un trayecto limpio y controlado, preservando el borde cutáneo. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS1240
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS1240
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 12 (12 mm, perfil DS 12 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS12 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS12 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1240 / AMP642DS1240 (este producto)
DS12 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1250 / AMP642DS1250
DS12 Prime 6/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1260 / AMP642DS1260
DS12 Prime 7/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1270 / AMP642DS1270
DS12 (gama estándar) 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1240 / AM642DS1240

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS1240 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja DS12 Prime, ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 12 mm, calibre USP 4/0 / EP 1,5, hilo negro de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema PREMISUT, la versión en calidad estándar AM642DS1240 (mismas medidas, aguja y color) constituye la equivalencia de referencia dentro de la misma casa.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 12 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante, EPC de Ethicon o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 4/0 (EP 1,5), aguja DS12 de 12 mm (⅜ de círculo, corte inverso), hilo azul, 60 cm C0935069 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), curvatura ⅜ de círculo, aguja DS12 de corte inverso de 12 mm y armado de 1 aguja; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la longitud del hilo (60 cm frente a 75 cm). La variante Dafilon® negra se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar su código específico con el fabricante. Validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 4-0, aguja P-3 de 13 mm (⅜ de círculo, corte inverso de precisión), 45 cm 699G (verificado en EPC oficial de Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6.6), calibre 4/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja dentro de tolerancia (13 mm frente a 12 mm); difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm), el perfil de aguja (P-3 de precisión frente a DS12 Prime) y la presentación (caja de 12 frente a formatos de 12/36 según mercado). Confirmar geometría e IFU antes de sustituir.
DemeTECH (vía distribución autorizada Degasa) DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 4-0, aguja de corte inverso de 13 mm (⅜ de círculo), 45 cm 1220640 (verificado en catálogo oficial de distribución autorizada Degasa) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 4/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja dentro de tolerancia (13 mm frente a 12 mm); difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm) y el cuerpo de la aguja. Confirmar ficha técnica oficial de DemeTECH antes de sustituir.

Otras familias homólogas de referencia en el sector —MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), LUXAMID® (LuxSutures), Sharpoint Nylon™ (Corza Medical) y Seralon (Serag-Wiessner)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. No se ha incluido ningún código de estas casas por no haberse confirmado en fuentes públicas la combinación exacta USP 4/0 + aguja de 12-13 mm de corte inverso + hebra de 75 cm en negro. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS12 Prime, USP 4/0, hilo de 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel fina, mucosas, tejido subcutáneo, ligaduras de precisión, oftalmología y neurocirugía. La aguja de corte inverso DS12 atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con mínimo desgarro, siendo especialmente indicada en campos de trabajo reducidos y cirugía de detalle. Para calibres más finos de la misma aguja dispone del DS12 Prime en USP 5/0 (AMP642DS1250), 6/0 (AMP642DS1260) y 7/0 (AMP642DS1270), ideales para microcirugía.

Longitud de hilo: esta referencia de 75 cm (serie 642) es la más solicitada para sutura continua y programas de reposición; para agujas de mayor longitud sobre la misma hebra 4/0 negra, dispone de los perfiles DS16 Prime (AMP642DS1640), DS19 Prime (AMP642DS1940) y DS22 Prime (AMP642DS2240), así como de la familia de precisión XDS24 (AMP642XDS2440) para cirugía plástica y cosmética. La misma configuración en gama estándar está disponible como AM642DS1240 a coste más ajustado.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P642DS1240 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 12 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS1240

sku_cahnos

AMP642DS1240

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm (1×75 cm)

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

12 mm (perfil DS 12 Prime)

armado

1 aguja por unidad (1×75 cm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 31,12 €.El precio actual es: 7,36 €.