1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS16 mm, USP 5/0, negra, 45 cm (ref. de fábrica 641DS1650, SKU AM641DS1650), una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de oftalmología, unidades de neurocirugía y cirugía general.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, de comportamiento clínico predecible, color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico y 45 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16). Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora la retención y el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha, el arrastre bacteriano y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento, y facilita un deslizamiento muy suave a través del tejido.

Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada, se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo y sostiene la herida durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS16 de 16 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo y aproximaciones de precisión). El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es fino y muy adecuado para microcirugía, oftalmología y neurocirugía. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 641DS1650
Referencia Cahnos (SKU) AM641DS1650
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar (Normal)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada (negro acanalado)
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso, cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 16 mm (perfil DS 16)
Armado 1 aguja por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; producto sanitario estéril con marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Familia PREMISUT DS16 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 16 5/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1650 / AM641DS1650 (este producto)
DS 16 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1650 / AMP641DS1650
DS 16 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1650 / AM642DS1650
DS 16 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1650 / AMP642DS1650
DS 16 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1640 / AM641DS1640
DS 16 6/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1660 / AM641DS1660
XDS 16 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro, precisión) P641XDS1650 / AMP641XDS1650

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 641DS1650 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (aguja DS16: ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 5/0 / EP 1, hilo negro acanalado sin recubrir de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema PREMISUT, la versión Prime P641DS1650 (SKU AMP641DS1650) constituye la equivalencia de referencia directa al coincidir en medidas, aguja y color.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 5/0 con aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 16 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm, aguja PS-3 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1668G (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm, radio ⅜ y aguja de corte inverso de 16 mm; difieren el perfil exacto de aguja (PS-3 frente a DS16) y el formato de caja (36 uds.). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 5/0 (EP 1), 45 cm, aguja DS16 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932124 (caja 36) / G0932124 (caja 12) (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, longitud 45 cm, curvatura ⅜ y aguja DS16 de 16 mm de corte inverso; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; la variante negra de Dafilon se destina a microcirugía y oftalmología, confirmar su código específico). Confirmar IFU antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm, aguja de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) SN-659 (verificado en catálogo Covidien/Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6 y 6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm y geometría de aguja (⅜ círculo, corte inverso, 16 mm); difieren la designación de aguja (SN-659 frente a DS16) y el formato de caja (36 uds.). Confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS16, USP 5/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en sus gamas estándar y Prime. Otras familias homólogas del sector —DemeLON (DemeTECH), Sharpoint Nylon (Corza Medical), LUXAMID (LuxSutures) y Seralon (Serag-Wiessner)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 5/0 (EP 1) es fino y muy adecuado para microcirugía, oftalmología y neurocirugía.

Calidad y presentación: si prefiere un acabado de aguja mejorado, la misma configuración DS16, 5/0, negra y 45 cm está disponible en la gama Prime (P641DS1650 / AMP641DS1650), equivalente directo dentro del mismo sistema. Si el protocolo requiere más hebra por unidad, dispone de la variante DS16 de 75 cm (AM642DS1650).

Calibres y perfiles complementarios: la misma aguja DS16 se ofrece en USP 4/0 (AM641DS1640) y 6/0 (AM641DS1660) con hilo de 45 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la gama de nylon no absorbible. Para aguja más larga, consulte el perfil DS19 en calibre 5/0 negra de 45 cm (AM641DS1950), o la familia de precisión XDS16 de cuerpo cuadrado (AMP641XDS1650) para cirugía plástica y cosmética.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 641DS1650 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

641DS1650

sku_cahnos

AM641DS1650

marca_calidad

PREMISUT (calidad estándar / Normal)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

calibre_ep

1 (métrico)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

16 mm (perfil DS 16)

armado

1 aguja por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; producto sanitario estéril con marcado CE (MDR)

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