1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS16 mm 5/0 Negra 75 cm (ref. de fábrica 642DS1650, SKU AM642DS1650), una de las configuraciones más solicitadas del catálogo de suturas no absorbibles para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de oftalmología, unidades de neurocirugía y cirugía general.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, de comportamiento clínico predecible, color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico y 75 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16). Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora la retención y el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha, el arrastre bacteriano y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento, y facilita un deslizamiento muy suave a través del tejido.

Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada, se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo y sostiene la herida durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS16 de 16 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo y aproximaciones de precisión). El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es fino y muy adecuado para microcirugía, oftalmología y neurocirugía. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 642DS1650
Referencia Cahnos (SKU) AM642DS1650
Marca / calidad PREMISUT – calidad estándar (Normal)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada (negro acanalado)
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 16 mm (perfil DS 16)
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Nomenclatura PREMISUT y familia DS16 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

El primer bloque de la referencia identifica la longitud del hilo (serie 641 = 45 cm, serie 642 = 75 cm); el bloque central identifica el perfil de aguja (DS16 = ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 16 mm); las dos últimas cifras identifican el calibre USP. La referencia 642DS1650 corresponde a hilo de 75 cm, aguja DS16 de 16 mm y calibre USP 5/0.

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 16 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1650 / AM642DS1650 (este producto)
DS 16 5/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1650 / AM641DS1650
DS 16 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1640 / AM642DS1640
DS 16 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1630 / AM642DS1630
DS 16 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1650 / AMP642DS1650
DS 19 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1950 / AM642DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642DS1650 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS16: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 5/0 / EP 1, hilo negro acanalado sin recubrir de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial ETHILON®). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 75 cm, aguja FS-3 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 16 mm F2413H (verificado en distribución autorizada Ethicon – Dermatus) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 75 cm, radio ⅜ y aguja de corte inverso de 16 mm (FS-3); difieren el perfil de aguja (FS-3 frente a DS16) y el envase comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 5/0 (EP 1), 75 cm, aguja DS16 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935123 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, longitud 75 cm, curvatura ⅜ y aguja DS16 de 16 mm; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; el Dafilon® negro se destina a microcirugía y oftalmología). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON® – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm, aguja DFS-3 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) NL165016F4P (verificado en tienda oficial DemeTECH) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Especificaciones muy próximas (poliamida, 5/0, negro, aguja de corte inverso de 16 mm en ⅜ de círculo); difiere la longitud del hilo (45 cm frente a 75 cm) y el acabado de aguja (DFS-3 frente a DS16). Confirmar ficha técnica oficial antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS16 de 16 mm, USP 5/0, negra, 75 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Otras familias homólogas del mercado (MONOSOF™ / DERMALON™ de Medtronic, LUXAMID® de LuxSutures, Sharpoint Nylon™ de Corza Medical, Seralon de Serag-Wiessner) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS16, USP 5/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 5/0 es fino y muy adecuado para microcirugía, oftalmología y neurocirugía.

Calibre y presentación: con la misma aguja DS16 dispone del nylon 4/0 (AM642DS1640) y 3/0 (AM642DS1630), ambos en 75 cm; si necesita menos hilo por unidad, la variante de 45 cm (AM641DS1650). Si prefiere calidad Prime con acabado de aguja mejorado, la misma configuración DS16, 5/0, negra y 75 cm está disponible en la gama Prime (SKU AMP642DS1650), equivalente directo dentro del mismo sistema. Para una aguja más larga de la misma familia, consulte el DS19 en calibre 5/0 (AM642DS1950).

Especialidades: en oftalmología y microcirugía la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 6/0 a 10/0 (agujas DS12, DSP y XDS del sistema PREMISUT Prime); unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 642DS1650 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabrica

642DS1650

marca

PREMISUT (gama estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

75 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo (⅜ circular)

tipo_punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

16 mm (perfil DS16)

armado

1 aguja por hilo

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea

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