1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS19mm 3/0 Negra 45cm es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de oftalmología, unidades de neurocirugía y cirugía general. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento predecible, color negro de alta visibilidad y 45 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19).

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen. Referencia de fábrica 641DS1930, mantenida sin alterar caracteres (SKU AM641DS1930).

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento, y facilita un deslizamiento muy suave a través del tejido. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada y queda encapsulado de manera gradual por tejido conjuntivo, sosteniendo la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio habitual entre resistencia y finura para aproximación de tejidos blandos. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Referencia de fábrica 641DS1930
Referencia Cahnos (SKU) AM641DS1930
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico 2 / EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS 19)
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Familia PREMISUT DS19 en nylon (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 19 3/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1930 / AM641DS1930 (este producto)
DS 19 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1930 / AMP641DS1930
DS 19 Prime 3/0 2 × 45 cm (negro) P641RDS1930.2 / AMP641DS1930.2
DS 19 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1940 / AM641DS1940
DS 19 5/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1950 / AM641DS1950
DS 19 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1930 / AM642DS1930

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 641DS1930 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial ETHILON). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante, web oficial o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0 (EP 2), 45 cm, aguja FS-2 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 19 mm 653H (verificado en web oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 3/0, color negro, longitud 45 cm y geometría de aguja (⅜, corte inverso, 19 mm; FS-2 frente a perfil DS19). Difieren la designación comercial de la aguja y el envase (36 uds. frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 3/0 (EP 2), 45 cm, aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932213 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, geometría DS19 (⅜, corte inverso, 19 mm) y longitud de hilo 45 cm; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; Dafilon negro disponible en otras referencias para microcirugía). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ / DERMALON™ – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 18 pulgadas (≈ 45,7 cm), aguja C-14 de ⅜ de círculo con corte inverso SN663 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 3/0, color negro y longitud de hebra (≈ 45,7 cm frente a 45 cm); difiere la medida de aguja: 24 mm (C-14) frente a 19 mm (DS19), fuera de tolerancia para intercambio 1:1. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS19 de 19 mm, USP 3/0, negra, 45 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19, USP 3/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT (gama Prime o estándar, misma aguja y calibre). Otras familias homólogas del mercado (DemeLON™ de DemeTECH, LUXAMID® de LuxSutures, Seralon de Serag-Wiessner, Sharpoint Nylon™ de Corza Medical) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 3/0 (métrico 2) es fino y versátil, adecuado para piel, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos blandos de tensión leve-moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía.

Calibre y presentación: con la misma aguja DS19 dispone del nylon 4/0 (AM641DS1940) y 5/0 (AM641DS1950) en 45 cm, y del 3/0 en hilo de 75 cm (AM642DS1930) para suturas continuas o campos de mayor recorrido. Si prefiere calidad Prime con acabado de aguja mejorado, la misma configuración DS19, 3/0, negra y 45 cm está disponible en la gama Prime (SKU AMP641DS1930), equivalente directo dentro del mismo sistema.

Especialidades: en oftalmología y microcirugía la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 6/0 a 10/0 (agujas DS12, DSP y XDS del sistema PREMISUT Prime). Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 641DS1930 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

641DS1930

marca

PREMISUT

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_punta

Triangular de corte inverso (cuerpo y punta)

medida_aguja

DS19 (19 mm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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