1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS19mm 4/0 Negra 75cm: la referencia estándar de la gama PREMISUT para servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y plástica, así como para centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente no absorbible de comportamiento clínico predecible y excelente relación calidad-precio.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico, con hebra acanalada de 75 cm calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), montado sobre aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Producto estéril, listo para uso inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, mucosa y planos cerrados). El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 642DS1940
Referencia Cahnos (SKU) AM642DS1940
Marca / calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada (negro acanalado)
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS 19)
Armado 1 aguja por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril con marcado CE (MDR)

3.2. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP/EP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT DS19 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 19 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1920 / AM642DS1920
DS 19 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1930 / AM642DS1930
DS 19 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1940 / AM641DS1940
DS 19 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1940 / AM642DS1940 (este producto)
DS 19 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1950 / AM642DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642DS1940 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (aguja DS19 de ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 4/0 / EP 1,5, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema PREMISUT, la versión Prime P642DS1940 (SKU AMP642DS1940) constituye la equivalencia directa con las mismas medidas, aguja y color.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado (tipo comercial ETHILON®). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante, EPC de Ethicon, tienda oficial de DemeTECH, GUDID/FDA o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 75 cm (30 pulgadas), aguja FSL de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1670BH (verificado en EPC oficial de Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6.6), calibre USP 4/0, color negro, longitud 75 cm y aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo; difieren el perfil de aguja (FSL frente a DS19) y la presentación (caja de 36 frente a 12). Algunas fuentes describen la FSL con 30 mm; confirmar geometría e IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 4/0 (EP 1,5), 75 cm, aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935204 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), longitud de hilo 75 cm, curvatura ⅜ de círculo y aguja DS19 de corte inverso de 19 mm; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro). La variante Dafilon® negra se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar su código específico con el fabricante. Validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 75 cm (30 pulgadas), aguja DFS-2 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) NL264019F4P (verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Especificaciones muy próximas: poliamida, calibre 4/0, color negro, 75 cm y aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo, con envase de 12 uds coincidente. Difieren el acabado de filo y el cuerpo de la aguja (DFS-2 frente a DS19). Confirmar ficha técnica oficial antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado —MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), LUXAMID® (LuxSutures), Sharpoint Nylon™ (Corza Medical) y Seralon (Serag-Wiessner)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS19, USP 4/0, 75 cm, negra) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, tejidos blandos y planos delicados. La aguja DS de corte inverso atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con mínimo desgarro, siendo especialmente indicada en oftalmología, neurocirugía y cirugía de detalle; para tejidos blandos laxos o bien irrigados, la misma gama ofrece agujas de punta cónica (perfiles HR).
  • Longitud de hilo: esta referencia de 75 cm (serie 642) es la más solicitada para sutura continua y programas de reposición; si el protocolo requiere menor recorrido, dispone de la misma aguja DS19 en versión de 45 cm (SKU AM641DS1940).
  • Calibres y perfiles complementarios: con la misma aguja DS19 encontrará el nylon en USP 2/0 (AM642DS1920), 3/0 (AM642DS1930) y 5/0 (AM642DS1950), lo que permite unificar proveedor en toda la gama; para aguja más corta, consulte el DS16 en 4/0 (AM642DS1640). Si prefiere acabado de aguja mejorado, la misma configuración está disponible en calidad Prime (SKU AMP642DS1940), equivalente directo dentro del mismo sistema PREMISUT.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 642DS1940 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DS 19

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642DS1940

sku_cahnos

AM642DS1940

marca_calidad

PREMISUT (calidad estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm (1×75 cm)

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

19 mm (perfil DS 19)

armado

1 aguja por unidad

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

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