1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19mm 2/0 Negra 2x75cm (Ref. de fábrica P642DS1920.2, SKU AMP642DS1920.2) es la referencia de la gama premium de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y presentación de doble hebra. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro acanalado de alta visibilidad, con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19 Prime) y calibre USP 2/0. Cada unidad incorpora 2 hilos de 75 cm, lo que reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general, plástica y dermatología, así como en centrales de compras que requieren trazabilidad completa por lote y suministro estable. Producto estéril, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y facilita el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo y aproximaciones de precisión). El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y la presentación de doble hilo 2×75 cm ofrece recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS1920.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS1920.2
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada (negro acanalado)
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,30 – 0,34 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hilo por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso, cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS19 (19 mm)
Configuración 2 agujas y 2 hilos de 75 cm por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,34 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS19 en nylon (⅜ círculo, punta triangular de corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS19 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1920 / AMP642DS1920
DS19 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P642DS1920.2 / AMP642DS1920.2 (este producto)
DS19 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1930 / AMP642DS1930
DS19 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) P642DS1930.2 / AMP642DS1930.2
DS19 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1940 / AMP642DS1940
DS19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1950 / AMP642DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS1920.2 se corresponde con la construcción oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 2/0 / EP 3, hilo negro acanalado, armado de doble hilo 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la configuración de doble hilo 2×75 cm con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o su distribución autorizada y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® negro – nylon monofilamento no absorbible, USP 2/0, 75 cm, aguja KS de ⅜ de círculo punta triangular corte inverso de 19 mm 628H (verificado en GUDID/FDA y catálogo oficial Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida/nylon 6 y 6.6), calibre 2/0, color negro, longitud de hilo, radio ⅜ y aguja de corte inverso de 19 mm; diferencias: perfil de aguja KS frente a DS19 Prime y presentación de hilo único frente a doble 2×75 cm. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® azul – poliamida 6/6.6 monofilamento no recubierto, USP 2/0 (EP 3), 75 cm, aguja DS19 de ⅜ de círculo punta triangular corte inverso de 19 mm C0935213 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 2/0, longitud de 75 cm, radio ⅜ y aguja DS19 de 19 mm; diferencias: color azul frente a negro y presentación de hilo único frente a doble 2×75 cm. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19, USP 2/0, doble hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT Prime, donde la versión equivalente directa de fábrica es la presentación P642DS1920 (SKU AMP642DS1920).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica (perfiles HR). El calibre USP 2/0 es un punto de equilibrio ideal entre finura y resistencia para tejidos blandos y ligaduras.

Presentación doble: la versión 2×75 cm (este producto) reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto; si el protocolo prefiere hilo único, dispone de la versión P642DS1920 / AMP642DS1920 con idéntica aguja y calibre.

Calibres alternativos: con la misma aguja DS19 Prime encontrará el nylon 2/0 en 1×75 cm, así como los calibres 3/0 (AMP642DS1930 y versión doble AMP642DS1930.2), 4/0 (AMP642DS1940) y 5/0 (AMP642DS1950). Para agujas de mayor recorrido en el mismo calibre, valore los perfiles DS22 y DS24 de la familia Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642DS1920.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS1920.2

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

medida_metrica_ep

3

diametro_hilo

0,30 – 0,34 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso

medida_aguja

DS19 (19 mm)

configuracion

2 agujas y 2 hilos de 75 cm por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

OPINIONES

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