1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de comportamiento clínico predecible, afilado de precisión y presentación eficiente. Esta configuración combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro acanalado de alta visibilidad, con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19 Prime) y calibre USP 3/0 (métrico EP 2). Cada unidad incorpora 2 hilos de 75 cm con sus respectivas agujas, lo que reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general, plástica y dermatología, así como en centrales de compras y licitaciones que requieren trazabilidad completa por lote y suministro estable. Producto estéril, listo para uso inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles. Referencia de fábrica P642DS1930.2 (SKU Cahnos AMP642DS1930.2), mantenida sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS19 Prime de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia, y la presentación de doble hilo 2×75 cm aporta recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS1930.2 (sufijo .2 = presentación de doble hilo)
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS1930.2
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (dos hilos por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (cuerpo y punta triangular)
Medida de la aguja DS19 Prime (19 mm)
Configuración 2 agujas y 2 hilos de 75 cm por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS19 en nylon (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS19 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1920 / AMP642DS1920
DS19 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P642DS1920.2 / AMP642DS1920.2
DS19 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1930 / AMP642DS1930
DS19 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) P642DS1930.2 / AMP642DS1930.2 (este producto)
DS19 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1940 / AMP642DS1940
DS19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1950 / AMP642DS1950
DS19 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1930 / AMP641DS1930
DS19 (gama estándar) 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1930 / AM642DS1930

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS1930.2 se corresponde con la construcción oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 3/0 / EP 2, hilo negro acanalado, armado de doble hilo 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial equivalente a la línea Ethilon de nylon). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la configuración de doble hilo 2×75 cm con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante, web oficial o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0 (EP 2), aguja FS-2 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 19 mm 653H (verificado en web oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 3/0, color negro y geometría de aguja (⅜, corte inverso, 19 mm; FS-2 frente a DS19). Difieren la designación comercial de la aguja, el envase (36 uds frente a 12) y la presentación: hilo único frente al doble hilo 2×75 cm de esta referencia. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 3/0 (EP 2), aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932213 (azul; verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, geometría DS19 (⅜, corte inverso, 19 mm) y longitud de hilo; difiere el color de la hebra (azul frente a negro; la versión negra de Dafilon se reserva a microcirugía y oftalmología) y la presentación de hilo único frente al doble 2×75 cm. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ / DERMALON™ – nylon monofilamento negro, USP 3/0 SN663 (hilo ≈45 cm, aguja C-14 de ⅜ de círculo con corte inverso de 24 mm; verificado en ficha oficial de producto) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 3/0 y color negro; difiere la medida de la aguja (24 mm frente a DS19 de 19 mm, fuera de tolerancia para intercambio 1:1), la longitud de la hebra (≈45 cm frente a 2×75 cm) y la presentación de hilo único. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado —DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures), SUPRAMID® (SMI), Seralon (Serag-Wiessner) y Sharpoint Nylon™ (Corza Medical)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución; no se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS19 de 19 mm, USP 3/0, negra y doble hilo 2×75 cm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS19 Prime, USP 3/0, negra, doble hilo 2×75 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19 Prime, USP 3/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es muy versátil: indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. La aguja DS19 de punta triangular de corte inverso penetra tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, con paso controlado en campos de acceso reducido.

Presentación doble: la versión 2×75 cm (este producto) reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto; si el protocolo prefiere hilo único, dispone de la versión P642DS1930 / AMP642DS1930 con idéntica aguja y calibre, así como de la calidad estándar AM642DS1930 como alternativa de coste.

Calibres alternativos: con la misma aguja DS19 Prime en nylon encuentre el 2/0 (AMP642DS1920 y versión doble AMP642DS1920.2), el 4/0 (AMP642DS1940) y el 5/0 (AMP642DS1950), lo que permite unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes; para agujas de mayor recorrido valore los perfiles DS22 y DS24 de la familia Prime.

Longitud de hilo: para campos más reducidos dispone de la versión de 45 cm del mismo calibre y aguja (AMP641DS1930 en Prime y AM641DS1930 en estándar).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P642DS1930.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS1930.2

marca

PREMISUT Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

DS19 Prime (19 mm)

configuracion

2 agujas, doble hilo 2 × 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

uso

Un solo uso, estéril, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP642DS1930.2

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

calibre_usp

USP 3/0 (métrico EP 2)

medida_metrica_ep

2

color_hilo

Negro

armado

2 agujas y 2 hilos de 75 cm por unidad

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