1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS30 en calibre USP 0 es una de las referencias más demandadas de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento predecible, color negro identificador de alta visibilidad y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30). Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio excelente entre resistencia y versatilidad. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 642DS3010
Referencia Cahnos (SKU) AM642DS3010
Marca / Calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por envase)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (perfil DS 30), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Clasificación regulatoria Producto sanitario estéril; verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT DS30 (aguja ⅜ de círculo de 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS 30 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3040 / AM642DS3040
DS 30 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3030 / AM642DS3030
DS 30 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3020 / AM642DS3020
DS 30 0 1 × 75 cm (negro) 642DS3010 / AM642DS3010 (este producto)
DS 30 1 1 × 75 cm (negro) 642DS3001 / AM642DS3001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642DS3010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 30 mm, calibre USP 0, negra, 75 cm, 1 aguja) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON – poliamida 6, monofilamento negro P7085H (verificado en catálogo oficial Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 0 (métrico 3,5), color negro, longitud de hilo (75 cm) y geometría de aguja ⅜ de círculo de corte inverso (FSLX), pero la aguja mide 26 mm frente a la DS30 de 30 mm (fuera de tolerancia ±1 mm) y el envase es de 36 uds frente a 12. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) Monosof – nylon 6/6.6, monofilamento negro SN765 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 0, color negro, curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso y longitud de hebra (30″ ≈ 76 cm frente a 75 cm), pero la aguja C-15 mide 26 mm frente a la DS30 de 30 mm (fuera de tolerancia ±1 mm) y el envase es de 36 uds frente a 12. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado (Dafilon de B. Braun, Seralon de Serag-Wiessner, Dermalon de Medtronic, DemeLON de DemeTECH o LUXAMID de LuxSutures) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. No se ha verificado en fuentes públicas un código de estas casas que cumpla la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 0 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Calibre según la zona anatómica: el USP 0 (métrico 3,5) es robusto y versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres 2/0 (AM642DS3020) y 3/0 (AM642DS3030) de la misma familia DS30; para soporte tensil elevado, el USP 1 (AM642DS3001).
  • Calidad Prime: la misma configuración DS30, USP 0, negra y 75 cm está disponible en gama Prime (SKU AMP642DS3010, ref. P642DS3010), con aguja de acabado mejorado: equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Presentación doble: para procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar, existe la versión Prime de doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP642DS3010.2), que reduce mermas y apertura de sobres por intervención.
  • Longitud de aguja: el perfil DS30 de 30 mm cubre campos de profundidad media. Para accesos más profundos dispone de la familia DS35 (AM642DS3520 o AMP642DS3510 en USP 0) y DS60 (AMP642DS6010 en USP 0); para campos reducidos, las series DS19 a DS26.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 642DS3010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

DS 30

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642DS3010

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

30 mm (DS 30), 1 aguja por hilo

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; verificar marcado CE/MDR en ficha del fabricante

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

recubrimiento

Ninguno

medida_metrica_ep

3,5

color_sutura

Negro

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

armado

1 aguja por hilo

reaccion_tisular

Mínima

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Sutura NYLON PREMISUT aguja 3/8 triangular corte inverso 30mm hilo negro 75cm referencia AM642DS3010 Sutura NYLON PREMISUT 0 Negra ...

El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 13,90 €.