1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS30 mm en calibre USP 4/0 es la referencia de precisión de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo fino, permanente y de comportamiento predecible. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 4/0 y 75 cm de hebra acanalada, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30 Prime).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y reparadora, dermatología y centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con trazabilidad completa por lote. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha, el arrastre bacteriano y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) es fino y versátil, pensado para tejidos delicados. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 30 Prime (30 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642DS3040
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS3040

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS30 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3040 / AMP642DS3040 (este producto)
DS30 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3030 / AMP642DS3030
DS30 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642DS3030.2 / AMP642DS3030.2
DS30 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3020 / AMP642DS3020
DS30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642DS3001 / AMP642DS3001
DS30 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642DS3010 / AMP642DS3010

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS3040 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 4/0 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 30 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 4/0, 30″ (≈ 76 cm), aguja C-16 de ⅜ de círculo con corte inverso de 30 mm SN670 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de hebra (≈ 76 cm frente a 75 cm) y medida de aguja (C-16 de 30 mm frente a DS30 de 30 mm, dentro de tolerancia ±1 mm); difiere el perfil/designación de aguja (C-16 frente a DS30 Prime) y el envase comercial (caja de 36 unidades frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 4/0 (EP 1,5), hilo azul 75 cm, aguja DS30 de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932450 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo (75 cm) y medida de aguja (DS30 de 30 mm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Dafilon existe en versión negra (poliamida 6.6) para microcirugía y oftalmología, pero su código no está verificado en fuentes públicas; confirmar con el fabricante.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DemeLON™ (DemeTECH) y LUXAMID® (LuxSutures). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 4/0 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 4/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) es fino y muy indicado para tejidos delicados: piel, mucosas, aproximaciones de precisión en oftalmología, cirugía plástica y reparadora. Para planos con mayor tensión valore el USP 3/0 o USP 2/0 de la misma familia DS30 (AMP642DS3030 y AMP642DS3020); para soporte tensil elevado, el USP 1 (AMP642DS3001) o USP 0 (AMP642DS3010).

Gama estándar: si el protocolo no exige la calidad Prime, la misma geometría DS30 de 30 mm, calibre 4/0, negra y 75 cm está disponible en la gama estándar (Ref. 642DS3040, SKU AM642DS3040), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Presentación doble: para reducir la apertura de sobres por intervención, la familia Prime ofrece versiones de doble hilo 2 × 75 cm en otros calibres de esta misma aguja (p. ej. AMP642DS3030.2 en USP 3/0).

Longitud de aguja: el perfil DS30 de 30 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más amplios dispone de los perfiles DS35 (AMP642DS3520) y DS60 (AMP642DS6020); para campos muy reducidos, las familias DS19 a DS24.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642DS3040 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Medida de Aguja

DS 30 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P642DS3040

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0

medida_metrica_ep

1,5

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS30 Prime (30 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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