1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P642DS3520.2 (SKU AMP642DS3520.2), en presentación de doble hilo (2 × 75 cm por envase). Es una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, así como unidades de oftalmología y neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 35 mm (perfil DS35) con dos hebras negras de 75 cm en calibre USP 2/0, una de las configuraciones más demandadas para sutura de precisión sobre tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo, con comportamiento predecible y alta resistencia a la tracción. Venta por caja de 12 unidades, con condiciones especiales para suministro hospitalario y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS35 de 35 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (triangular invertida): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La presentación de doble hilo reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico 3 / EP 3), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (dos hilos por envase, 1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (cuerpo y punta triangular)
Medida de la aguja 35 mm (modelo DS 35 Prime)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica P642DS3520.2 (en tarifa oficial: P642RDS3520.2; confirmar nomenclatura al licitar)
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS3520.2

3.2. Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, Farmacopea USP/EP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia DS35 Prime (aguja ⅜ de círculo de 35 mm, corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS35 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3530 / AMP642DS3530
DS35 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3520 / AMP642DS3520
DS35 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P642DS3520.2 / AMP642DS3520.2 (este producto)
DS35 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642DS3510 / AMP642DS3510
DS35 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P642DS3510.2 / AMP642DS3510.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo de corte inverso DS35 mm, calibre USP 2/0, negra, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa y confirmación de la presentación de hilo. Los códigos citados se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante o de su distribución autorizada.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON, monofilamento de poliamida 6/6.6 1674BH (USP 2/0, negro, 75 cm, aguja FSLX 36 mm, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado de forma consistente en catálogos de distribución autorizada y fuentes de J&J MedTech. Coinciden material, calibre USP 2/0, color negro, longitud de hilo (75 cm) y curvatura ⅜ con punta de corte inverso; la aguja FSLX de 36 mm queda en el límite de tolerancia (±1 mm) pero su designación y geometría no son equivalentes directas a la DS35, y la presentación es de hilo único frente a 2×75 cm.
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento C0935360 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja DS24, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo oficial de B. Braun. Mismo material (poliamida 6/6.6), mismo calibre USP 2/0 (EP 3) y misma longitud de hilo (75 cm); difieren el color de la hebra (azul frente a negro), la medida de la aguja (24 mm frente a 35 mm, fuera de tolerancia) y la presentación (hilo único frente a doble hilo).
DemeTECH (Degasa) DemeLON, nylon monofilamento 1220730 (USP 2/0, negro, 75 cm, aguja reverso cortante de 26 mm, ⅜ círculo) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Configuración confirmada en el catálogo oficial de Degasa (DemeLON). Vector de hilo idéntico (nylon monofilamento negro, USP 2/0, 75 cm) y misma curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso; la aguja es de 26 mm frente a la DS35 de 35 mm (fuera de tolerancia). Verificar presentación y clasificación regulatoria con el distribuidor autorizado.

Otras familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Medtronic (Covidien) Monosof™, Serag-Wiessner Seralon, SMI SUPRAMID y LuxSutures Luxamid. Ninguna referencia de estas casas se ha incluido en la tabla por no haberse confirmado código con la combinación USP 2/0 + aguja ⅜ de corte inverso + hilo negro de 75 cm + presentación de doble hilo.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS35 mm, USP 2/0, negra, 2×75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo y su número de hilos por envase, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS35, USP 2/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre según la zona anatómica: el USP 2/0 (EP 3) es muy versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres 3/0 de la misma familia DS35; para tensión elevada, el USP 0.

Presentación de doble hilo: la versión 2×75 cm (P642DS3520.2) reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar; si el protocolo requiere un único hilo, dispone de la versión 1×75 cm (AMP642DS3520).

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AMP642DS3520 (DS35 Prime, USP 2/0, negra, 1×75 cm); AMP642DS3530.2 (DS35 Prime, USP 3/0, negra, 2×75 cm); AMP642DS3510.2 (DS35 Prime, USP 0, negra, 2×75 cm); AMP642DS3020.2 (DS30 Prime, USP 2/0, negra, 2×75 cm); y AMP643DS4520 (DS45 Prime, USP 2/0, negra, 90 cm) para accesos de mayor recorrido. Consulte estas variantes en las categorías de NYLON POLIAMIDA y SUTURAS NO ABSORBIBLES.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la referencia P642DS3520.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 35 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento, acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

2/0

medida_metrica_ep

3

diametro_hilo_mm

0,30 – 0,339

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_hilo

Negro

medida_aguja

35 mm (DS35 Prime)

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_punta

Triangular de corte inverso (cuerpo y punta triangular)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades

indicaciones

Tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

calidad

PREMISUT Prime

referencia_fabrica

P642DS3520.2

referencia_tarifa

P642RDS3520.2

sku

AMP642DS3520.2

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