1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS45mm USP 2/0 Negra 90cm (Ref. 643DS4520, SKU AM643DS4520) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de media longitud y una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 2/0 y 90 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS45 de 45 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. Su longitud intermedia la hace especialmente indicada para accesos de profundidad media, cierre de piel y tejido subcutáneo de campos quirúrgicos estándar. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un buen equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias y tejidos blandos con tensión media, y los 90 cm de hilo aportan recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso, acanalada
Medida de la aguja DS 45 (45 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 643DS4520
Referencia Cahnos (SKU) AM643DS4520

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3,0 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia Premisut DS45 (aguja ⅜ de círculo, 45 mm, punta triangular de corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS45 0 1 × 90 cm (negro) 643DS4510 / AM643DS4510
DS45 1 1 × 90 cm (negro) 643DS4501 / AM643DS4501
DS45 2/0 1 × 90 cm (negro) 643DS4520 / AM643DS4520 (este producto)
DS45 Prime 2/0 1 × 90 cm (negro, gama Prime) P643DS4520 / AMP643DS4520

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 643DS4520 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama Premisut (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 2/0, hilo negro de 90 cm, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON™ – nylon monofilamento negro (poliamida 6 + 6.6), USP 2/0 (EP 3), hilo 100 cm, aguja LS-1 de 45 mm (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso) W736 (verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 2/0, color negro y aguja LS-1 de 45 mm en ⅜ de círculo con corte inverso; difiere la longitud del hilo (100 cm frente a 90 cm) y la presentación comercial.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 2/0 (EP 3), hilo 100 cm, aguja DS45 de 45 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935859 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 2/0, curvatura ⅜, punta de corte inverso y aguja DS45 de 45 mm; difieren el color (azul frente a negro) y la longitud del hilo (100 cm frente a 90 cm).

Familias homólogas adicionales que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR): Medtronic (Covidien) Monosof™ / Dermalon™, SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON.

Frase de cierre obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS45, USP 2/0, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (EP 3) ofrece un buen equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el 3/0 de la misma familia DS45.
  • Longitud de aguja: el perfil DS45 de 45 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias DS19–DS40 de la misma gama de nylon; para accesos más profundos, las familias DS50–DS90 (p. ej. DS90 en USP 2/0, Ref. 643DS9020).
  • Longitud de hilo: esta referencia es de 90 cm (serie 643). La misma aguja DS45 está disponible en hilo de 75 cm (serie 642) para procedimientos de menor recorrido si se requiere unificar cartera.
  • Unificación de cartera: la misma aguja DS45 se ofrece en USP 0 (AM643DS4510) y USP 1 (AM643DS4501), y en calidad Prime (P643DS4520 / AMP643DS4520) con acabado premium y consistencia lote a lote.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 643DS4520 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DS 45

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento, superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

2/0

medida_metrica_ep

3,0

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

90 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso, acanalada

medida_aguja

DS 45 (45 mm)

configuracion

1 aguja por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

643DS4520

sku

AM643DS4520

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