1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime es la referencia de precisión para quirófanos, clínicas de cirugía estética, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible y trazabilidad completa. Esta presentación monta una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular con corte inverso de precisión extra largo y cuerpo cuadrado de 13 mm (perfil XDS13 Prime) sobre un hilo monofilamento negro de 45 cm en calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7).

Es el formato de microcirugía por excelencia para piel fina, oftalmología, neurocirugía y cirugía plástica y cosmética. Producto estéril, de un solo uso y con trazabilidad por lote, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, ideal para unificar cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está formado por nylon monofilamento no recubierto (poliamida 6 o 6.6), un polímero sintético de superficie lisa que ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, sin efecto mecha, con mínima adherencia bacteriana y baja reacción tisular. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: sufre un encapsulamiento gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja XDS13 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo, reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El cuerpo cuadrado proporciona una estabilidad excelente en el portaagujas. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es uno de los más finos de la gama, ideal para procedimientos de máxima precisión, y el color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon – poliamida 6 o 6.6, monofilamento no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada (sin acanalar)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, perfil XDS)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado, 13 mm (perfil XDS 13 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril, uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y cirugía plástica/cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641XDS1360
Referencia Cahnos (SKU) AMP641XDS1360

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia Premisut Prime XDS13 (aguja ⅜ círculo, cuerpo cuadrado, punta triangular corte inverso de precisión)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 13 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1330 / AMP641XDS1330
XDS 13 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1340 / AMP641XDS1340
XDS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1350 / AMP641XDS1350
XDS 13 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1360 / AMP641XDS1360 (este producto)
XDS 13 Prime 6/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1360 / AMP642XDS1360

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1360 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil XDS13, aguja de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 13 mm, calibre USP 6/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo clínico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 6-0, 18″ (45 cm), aguja P-3 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso de precisión 1698G (confirmado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 6/0 (EP 0,7), color negro, longitud 45 cm, radio ⅜ y medida de aguja 13 mm con punta de corte inverso. Difiere el perfil de precisión exacto (P-3 frente a XDS13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado) y la nomenclatura EMEA (solicitar código equivalente al distribuidor autorizado).
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, 6-0, 18″ (45 cm), aguja C-12 de 12 mm ⅜ de círculo, corte inverso SN660 / SN-660 (confirmado en catálogo Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (nylon 6 y 6.6), calibre 6/0, color negro, longitud 45 cm y radio ⅜; aguja de 12 mm dentro de tolerancia sobre 13 mm. Difiere el cuerpo de la aguja (C-12 estándar frente a XDS13 Prime de precisión extra largo con cuerpo cuadrado).
DemeTECH (DemeLON™) DemeLON™ – nylon monofilamento negro, 6/0, aguja DS-2 de 12 mm ⅜ de círculo, corte inverso, 45 cm NL166012F4P (confirmado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (poliamida nylon 6/6.6), calibre 6/0, color negro, longitud 45 cm y radio ⅜; aguja de 12 mm dentro de tolerancia. Difiere el tipo de corte (reverso cortante estándar frente a corte inverso de precisión extra largo XDS13 con cuerpo cuadrado).
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento, 6/0 (EP 0,7), 45 cm, aguja DS16 ⅜ de círculo, corte inverso C0932116 (confirmado en catálogo oficial B. Braun; versión azul) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 6/0, diámetro, longitud 45 cm y radio ⅜. Diferencias: color azul frente a negro, aguja DS16 de 16 mm (fuera de tolerancia sobre 13 mm) y acabado estándar frente a XDS13 Prime de precisión con cuerpo cuadrado. La variante Dafilon negra (poliamida 6.6) existe para microcirugía, pero debe confirmarse su referencia concreta en esta configuración.

Nota técnica obligatoria: esta geometría de aguja (XDS13 mm, cuerpo cuadrado, corte inverso de precisión extra largo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Antes de sustituir en un protocolo quirúrgico deben verificarse uno a uno frente a la ficha técnica e IFU de cada fabricante: forma y medida exacta de la aguja, calibre USP, longitud del hilo, color, clasificación regulatoria (MDR) y condiciones de esterilidad.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados (oftalmología, neurocirugía) y piel fina. La aguja XDS de precisión con borde de corte extra largo y cuerpo cuadrado reduce el desgarro y mejora la estética de la cicatriz, siendo especialmente valorada en cirugía plástica y cosmética.

Longitud de hilo: esta referencia de 45 cm es la medida estándar de quirófano y ofrece buen margen para pasadas y nudos en campos quirúrgicos reducidos; si el protocolo requiere más hebra por unidad, dispone de la misma configuración XDS13 Prime 6/0 con hilo de 75 cm (AMP642XDS1360).

Variante / Referencia Descripción
AMP642XDS1360 NYLON Prime XDS13 mm 6/0 negra 75 cm (mismo perfil y calibre, mayor longitud de hilo)
AMP641XDS1160 NYLON Prime XDS11 mm 6/0 negra 45 cm (microcirugía de precisión extrema)
AMP641XDS1660 NYLON Prime XDS16 mm 6/0 negra 45 cm (misma punta de corte inverso, aguja de mayor recorrido)
AMP641XDS1350 NYLON Prime XDS13 mm 5/0 negra 45 cm (calibre ligeramente más grueso, misma aguja)
AMP641XNS1360 NYLON Prime XNS13 mm 6/0 negra 45 cm (punta triangular de corte convencional de precisión)
AMP541XNS1660 SEDA Prime XNS16 mm 6/0 negra 45 cm (seda trenzada no absorbible, mismo perfil de aguja)

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P641XDS1360 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 13 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte tisular > 3 meses)

calibre_usp

6/0

calibre_ep

0,7 mm

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

⅜ círculo (3/8 circular)

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

medida_aguja

13 mm (XDS 13 Prime)

cuerpo_aguja

Cuadrado

armado

1 aguja (1 × 45 cm)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P641XDS1360

sku_cahnos

AMP641XDS1360

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