1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 6/0 negra de 75 cm con aguja 3/8 círculo XDS 13 mm es la elección de referencia para servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética, así como para centrales de compras que buscan un hilo no absorbible de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

Esta referencia combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto y no acanalado, calibre USP 6/0, hilo negro de 75 cm y una aguja de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 13 mm (perfil XDS), diseñada para penetrar tejidos firmes con mínima resistencia y excelente control del punto. Su calidad Prime garantiza superficie homogénea, baja reactividad tisular y retención de nudos fiable. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma permanente, encapsulándose de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso. Al ser monofilamento y no estar recubierto ni acanalado, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses.

La aguja XDS (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El acabado Prime aporta una penetración optimizada y un agarre consistente en el portaagujas. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) ofrece un diámetro muy fino, idóneo para planos superficiales y tejidos delicados. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon – poliamida 6 o 6.6, monofilamento no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada (sin acanalar)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,07 – 0,099 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, perfil XDS)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado, 13 mm (perfil XDS 13 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 75 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y cirugía plástica/cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencias Ref. fabricante P642XDS1360 · SKU Cahnos AMP642XDS1360

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,07 – 0,099 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642XDS1360 corresponde a la nomenclatura oficial del fabricante (gama PREMISUT Prime, perfil XDS 13 Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no añadir, quitar ni reordenar dígitos a la hora de pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 6-0, aguja P-3 de 13,1 mm ⅜ de círculo, corte inverso de precisión, 45 cm 1698G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (poliamida 6/6.6), calibre 6/0, color negro, monofilamento y radio de aguja ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 13 mm. Difiere la longitud (45 cm frente a 75 cm) y el perfil de precisión exacto (P-3 frente a XDS 13 Prime). Código 1698G verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada (GUDID). Para la referencia EMEA equivalente, solicitar al distribuidor autorizado.
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, 6-0, aguja P-13 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso de precisión, 45 cm SN-5696G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (nylon 6), calibre 6/0, color negro, radio ⅜ de círculo y medida de aguja de 13 mm (corte inverso). Difiere la longitud (45 cm frente a 75 cm) y el perfil de precisión (P-13 estándar frente a XDS 13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado). Código verificado en catálogo de distribuidor autorizado Medtronic.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida 6/6.6 (azul o incolora) o poliamida 6.6 (negra) C0932116 (versión azul DS 16) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia de nylon monofilamento, con variante negra (poliamida 6.6) orientada a microcirugía y oftalmología. La geometría de aguja (DS frente a XDS 13 Prime) y la longitud pueden diferir; confirmar código de la versión negra de 13 mm con el distribuidor.

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de emplearla como sustituto en licitación. Esta geometría de aguja (XDS 13 mm, cuerpo cuadrado, corte inverso de precisión extra largo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Antes de sustituir en un protocolo quirúrgico deben verificarse uno a uno frente a la ficha técnica e IFU de cada fabricante: forma y medida exacta de la aguja, calibre USP, longitud del hilo, color, clasificación regulatoria (MDR) y condiciones de esterilidad. Otras marcas del sector (p. ej. Serag-Wiessner con SeraNyl®) disponen de nylon monofilamento negro de la misma categoría, pero no se ha localizado un código cruzado oficial 1:1 para esta configuración exacta.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja XDS 13 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado es adecuada para tejidos firmes y planos delicados de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía; para tejidos más laxos o vasculares valore perfiles de punta redonda de la misma gama. El calibre USP 6/0 es idóneo para planos muy finos (microcirugía, oftalmología, piel facial).

Variantes de la familia XDS Prime disponibles en Cahnos:

Referencia Aguja USP Longitud Color
AMP642XDS1360 XDS 13 mm (este producto) 6/0 75 cm Negro
AMP641XDS1360 XDS 13 mm 6/0 45 cm Negro
AMP642XDS1350 XDS 13 mm 5/0 75 cm Negro
AMP642XDS1340 XDS 13 mm 4/0 75 cm Negro
AMP642XDS1660 XDS 16 mm 6/0 75 cm Negro
AMP642XDS1160 XDS 11 mm 6/0 75 cm Negro
AMP732XDS1360 XDS 13 mm (polipropileno) 6/0 75 cm Azul

Misma aguja, otro material: si precisa un hilo no absorbible de polipropileno con idéntico perfil de aguja XDS 13, valore la gama Polipropileno PREMISUT (p. ej. AMP732XDS1360, 6/0, 75 cm). Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642XDS1360 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano.

Medida de Aguja

XDS 13 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon poliamida 6 o 6.6, monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible, encapsulado gradual

calibre_usp

6/0 (métrico EP 0,7)

longitud_hilo

75 cm

color

Negro

aguja_forma

3/8 círculo (⅜)

aguja_punta

Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

aguja_medida

Cuerpo cuadrado 13 mm (XDS 13 Prime)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica/cosmética

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales)

referencia_fabricante

P642XDS1360

sku_cahnos

AMP642XDS1360

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