1. Presentación del producto

La sutura Premisut Prime de poliéster es la opción de referencia para profesionales que necesitan una sutura no absorbible de tacto suave, alta resistencia a la tracción y mínimo arrastre tisular. Su presentación en doble aguja ⅜ círculo con punta cónica de 13 mm (2xDR) y calibre USP 5/0 la hace especialmente adecuada para procedimientos de precisión en oftalmología, neurocirugía y aproximación de tejidos blandos, donde cada pasada debe ser limpia, atraumática y perfectamente controlada.

2. Explicación técnica

Se trata de una sutura multifilamento trenzada de poliéster (tereftalato de polietileno) recubierta de silicona, lo que le confiere una superficie exterior lisa que desliza con suavidad a través del tejido y reduce el efecto de sierra al anudar. Al ser no absorbible, no pierde masa ni resistencia por hidrólisis: se produce un encapsulamiento fibroso gradual y la herida conserva el soporte mecánico durante más de tres meses. El calibre USP 5/0 (métrico 1) permite trabajar en planos delicados con nudos seguros y baja memoria del hilo. El sistema de doble aguja (dos agujas engastadas sobre el mismo hilo) facilita la sutura continua y el reposicionamiento sin re-enhebrado, optimizando tiempos en microcirugía. La sutura es de color verde (tinte D&C Green n.º 6 conforme a la reglamentación farmacopeica) y se esteriliza mediante óxido de etileno (EO).

3. Especificaciones técnicas

Características principales:

Parámetro Valor
Material Poliéster multifilamento trenzado (tereftalato de polietileno)
Recubrimiento Silicona (deslizamiento y manejo óptimos)
Absorción No absorbible – encapsulamiento gradual, soporte > 3 meses
Calibre USP 5/0 (métrico 1)
Longitud del hilo 75 cm
Aguja Doble aguja ⅜ círculo (2xDR), cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)
Medida de aguja 13 mm
Color del hilo Verde (disponible también blanco según variante)
Superficie No acanalada
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía
Referencia Premisut P852DR1350-2
SKU Cahnos AMP852DR1350-2
Presentación Caja de 12 unidades – pedido mínimo 10 cajas

Composición (según IFU del fabricante):

Componente Proporción
Poliéster (tereftalato de polietileno) 94,5 % – 99 %
Silicona (recubrimiento lubricante) 0,5 % – 5 %
Colorante D&C Green n.º 6 (forma teñida) < 0,5 %

Fabricada conforme a las exigencias de resistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La presentación de doble aguja 2xDR de 13 mm con punta cónica en calibre 5/0 es una configuración específica de la línea Premisut. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este formato exacto (doble aguja + calibre 5/0 + 75 cm + verde). A nivel de categoría, la sutura de poliéster trenzado no absorbible está ampliamente representada en el mercado, pero ningún cruce debe darse por intercambiable 1:1 sin verificación técnica previa:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código orientativo Nivel de equivalencia Diferencias técnicas
Ethicon / Johnson&Johnson MedTech ETHIBOND EXCEL® (poliéster trenzado recubierto, verde) X717H (5/0, 18″, C-1 3/8) / X205H (5/0, TF 13 mm) Comparable a nivel de categoría Recubrimiento de polibutilato (no silicona); aguja única sin configuración 2xDR; longitudes de hilo distintas. Verificar punta, radio y calibre antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) Surgidac™ y Ti-Cron™ (poliéster trenzado) Consultar catálogo oficial por calibre y aguja Comparable a nivel de categoría Mismo material base y uso en tejido oftálmico/neurológico; sin doble aguja 2xDR de 13 mm como estándar; confirmar recubrimiento y radio de aguja.
Cahnos – misma marca Premisut Premisut Prime poliéster 4/0, misma aguja 2xDR13 AMP852DR1340-2 Comparable (cambia el calibre) Geometría de aguja idéntica; solo cambia el calibre USP (4/0 en lugar de 5/0).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este formato exacto; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Si necesita el mismo formato de doble aguja 2xDR de 13 mm pero en calibre más grueso, solicite la variante USP 4/0: AMP852DR1340-2 (verde, 75 cm).
  • Para el mismo calibre 5/0 y misma aguja en polipropileno monofilamento (azul), dispone de la referencia AMP732DR1350-2.
  • En seda trenzada con aguja única DR13, referencias AMP542DR1350 (5/0, negra, 75 cm).
  • Si la técnica requiere punta de corte en vez de punta cónica, valore la familia triangular de corte inverso DS (p. ej. AMP852DS1650, USP 5/0, verde, 75 cm).
  • Verifique siempre la compatibilidad de la aguja (radio ⅜, punta cónica, 13 mm) con el portaagujas y la técnica de sutura (interrumpida o continua) de su servicio, así como el pedido mínimo de 10 cajas para planificar el aprovisionamiento.
Medida de Aguja

2xDR 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Verde

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliéster multifilamento trenzado (tereftalato de polietileno)

recubrimiento

Silicona

absorcion

No absorbible – encapsulamiento gradual, soporte > 3 meses

calibre_usp

5/0

calibre_metrico

1

longitud_hilo

75 cm

tipo_aguja

Doble aguja ⅜ círculo (2xDR), cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)

medida_aguja

13 mm

color

Verde

superficie

No acanalada

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

10 cajas

referencia_fabricante

P852DR1350-2

sku

AMP852DR1350-2

normativa

Farmacopea USP y Farmacopea Europea (EP)

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