1. Introducción comercial

La sutura PREMISUT PRIME de polipropileno en configuración de doble aguja es la elección del profesional que busca un cierre no absorbible, duradero y de mínima reacción tisular en procedimientos de máxima exigencia. Fabricada en monofilamento de polipropileno de alta pureza, sin recubrir, combina un deslizamiento suave y consistente con una excelente manejabilidad, reduciendo el trauma quirúrgico y el efecto mecha.

Pensada para el aprovisionamiento B2B de hospitales, clínicas, quirófanos y centrales de compras, se suministra estéril, de un solo uso y con trazabilidad completa por lote. Referencia de fábrica P732HR6.570-2 (SKU Cahnos AMP732HR6.570-2), caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El polipropileno es un polímero sintético de elevada inercia química que, en forma de monofilamento, se comporta como un hilo inerte de superficie lisa: no presenta efecto mecha, no se degrada por hidrólisis ni por enzimas tisulares y se encapsula de forma gradual en el tejido, manteniendo el soporte de la herida durante más de tres meses gracias a su alta fuerza de tensión sostenida. Su baja memoria y su nudo estable facilitan una aproximación fiable de tejidos blandos.

La aguja ½ circular de cuerpo cilíndrico con punta cónica (perfil HR, taperpoint) de 6,5 mm está diseñada para atravesar tejidos blandos y estructuras vasculares muy finas separando las fibras sin cortarlas, minimizando el sangrado y el daño tisular: es una geometría de referencia en microcirugía y oftalmología. La configuración de doble aguja (dos agujas montadas sobre la misma hebra de 45 cm) optimiza el aprovechamiento del material y facilita técnicas de sutura continua y anastomosis sin reenhebrar, reduciendo tiempos de manipulación y riesgo de contaminación. El calibre USP 7/0 (métrico 0,5) es idóneo para microcirugía, planos delicados, anastomosis vasculares finas y ligaduras de precisión. Producto de un solo uso, esterilizado mediante óxido de etileno (EtO); no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia del fabricante P732HR6.570-2
SKU Cahnos AMP732HR6.570-2
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Polipropileno monofilamento (polímero isotáctico), no recubierto, teñido en azul
Estructura del hilo Monofilamento, acanalado (designación de fábrica: azul acanalado)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 7/0 (métrico 0,5)
Diámetro del hilo 0,050 – 0,069 mm (orientativo según Farmacopea USP)
Longitud del hilo 45 cm (doble aguja sobre la misma hebra)
Color del hilo Azul identificador (alta visibilidad)
Nº de agujas 2 (doble aguja)
Curvatura de la aguja ½ de círculo (1/2), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 2 × HR 6,5 mm (calidad Prime)
Esterilización Óxido de etileno (EtO), estéril, un solo uso
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales; trazabilidad por lote

Nota de consistencia: la tarifa oficial de la gama asigna la nomenclatura 731HR6.570-2 a la variante de doble aguja HR 6,5 / USP 7/0 con hebra de 45 cm y la 732HR6.570-2 a la de 75 cm. El SKU comercial AMP732HR6.570-2 figura con hebra de 45 cm; se recomienda confirmar con el departamento técnico de Cahnos la referencia de fábrica exacta antes de licitar.

3.2. Comportamiento mecánico y uso clínico

Parámetro Valor
Retención de fuerza de tensión Mantenida más de 3 meses (sin absorción)
Reacción tisular Mínima (material inerte)
Deslizamiento Suave y consistente
Indicaciones principales Aproximación de tejidos blandos, ligaduras quirúrgicas; microcirugía, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía

3.3. Familia Premisut Prime HR6,5 (1/2 círculo, punta cónica 6,5 mm) y variantes de gama

Perfil de aguja Presentación Referencia Cahnos
2 × HR 6,5 mm Prime (este producto) 2 × 45 cm, USP 7/0, azul AMP732HR6.570-2
2 × HR 6,5 mm Prime 2 × 45 cm, USP 6/0, azul AMP731HR6.560-2
2 × HR 6,5 mm Prime 2 × 60 cm, USP 6/0, azul AMP736HR6.560-2
2 × HR 8 mm Prime 2 × 60 cm, USP 7/0, azul AMP736HR870-2
2 × HR 10 mm Prime 2 × 60 cm, USP 7/0, azul AMP736HR1070-2
HR 10 mm Prime (aguja única) 1 × 45 cm, USP 7/0, azul AMP731HR1070

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Importante: no existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante de PREMISUT que cruce esta referencia con otras marcas. Las referencias indicadas a continuación se consideran comparables a nivel de categoría (sutura no absorbible monofilamento de polipropileno, color azul, calibre USP 7/0 y doble aguja de punta cónica en arco), no intercambiables 1:1. Antes de una sustitución en licitación o en protocolos clínicos cerrados debe verificarse en la ficha técnica o IFU de cada marca la medida y número de agujas, la longitud de la hebra y la presentación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
PREMISUT PRIME (Cahnos) Polipropileno 1/2 círculo punta cónica 2×HR6,5 Prime, USP 7/0, azul, 45 cm P732HR6.570-2 / AMP732HR6.570-2 Referencia origen Doble aguja ½ cónica 6,5 mm, USP 7/0, azul, 45 cm, caja 12 uds.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 7-0, doble aguja RB-3 taper point 1/2 círculo 11 mm, 24″ (60 cm) 8206H Comparable por categoría, muy próxima, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coincide material, calibre, color, doble aguja, radio 1/2 círculo y punta cónica; diferencias: aguja de 11 mm frente a 6,5 mm y hebra de 60 cm frente a 45 cm; envase de 36 uds. Confirmar trazabilidad CE/MDR frente a IFU.
B. Braun (Aesculap) PREMILENE® – polipropileno monofilamento azul, 7/0 (0,5), doble aguja 2×DR10 CV, 60 cm C2090714 (GUDID 04046963691356) Equivalencia funcional de categoría (muy próxima) Referencia verificada en GUDID/FDA y catálogo Aesculap: coincide material, calibre, color y doble aguja de 10 mm (DR10); diferencias: aguja de 10 mm frente a 6,5 mm y hebra de 60 cm; confirmar geometría de arco (DR10 frente a HR10) en ficha técnica antes de sustitución.
B. Braun (Aesculap) OPTILENE® – copolímero polipropileno/polietileno azul, 7/0 (0,5), doble aguja 2×DR10 CV, 60 cm G3090714 Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial B. Braun: misma calibración, color, doble aguja y longitud; material copolímero (no polipropileno puro) con propiedades de manejo ligeramente distintas.
Medtronic (Covidien) SURGIPRO™ II – copolímero de polipropileno/polietileno azul, 7-0, doble aguja CVL 3/8 círculo taper point, 2×24″ (60 cm) VP652MX Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en distribución autorizada Covidien/Medtronic: coincide calibre, color, doble aguja y 60 cm; diferencias: material copolímero, radio 3/8 de círculo y aguja CVL frente a HR6,5. Verificar IFU y clasificación MDR.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 7-0, doble aguja BV-1 taper point 3/8 círculo 9,3 mm, 24″ (60 cm) 8747H / EP8747H Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial Ethicon: coincide material, calibre, color, doble aguja y longitud 60 cm; diferencias: radio 3/8 de círculo y aguja de 9,3 mm frente a 1/2 círculo y 6,5 mm.
Vitrex Medical (Chiralen) Chiralen polipropileno monofilamento azul, doble aguja 2×DRT 10 mm, 7/0, 75 cm PP590224 Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial Vitrex: mismo calibre 7/0 y doble aguja de cuerpo cilíndrico; diferencias: puntas trocar de 10 mm, radio 3/8 y hebra de 75 cm. Verificar certificado CE.
Serag-Wiessner SERAPREN® – polipropileno monofilamento azul Código específico pendiente de confirmar No verificado Familia y material verificados en catálogo oficial Serag-Wiessner; no se ha confirmado un código 7/0 con doble aguja HR6,5 y 45 cm; confirmar con ficha técnica antes de su uso.

Nota técnica obligatoria: las referencias de otros fabricantes deben contrastarse siempre contra su fuente oficial (ficha técnica, IFU, GUDID/FDA o EUDAMED). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar al departamento técnico de Cahnos antes de su uso en licitación. Esta geometría de aguja (2×HR 6,5, USP 7/0, 45 cm, punta cónica) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 7/0 (métrico 0,5) es la elección de microcirugía para planos muy delicados, piel fina y anastomosis vasculares de pequeño calibre; la punta cónica (taperpoint) es la indicada en tejidos blandos poco fibrosos. Si necesita atravesar tejidos más densos, valore la versión de punta trocar (tapercut) de la misma familia Premisut.
  • Variantes de la familia en el catálogo Cahnos: para la misma aguja HR 6,5 en calibre 6/0 dispone de AMP731HR6.560-2 (45 cm) y AMP736HR6.560-2 (60 cm); si prefiere aguja algo mayor, la referencia AMP736HR870-2 (2×HR 8, 7/0, 60 cm) o AMP736HR1070-2 (2×HR 10, 7/0, 60 cm); y para aguja única HR 10 en 7/0 con hilo de 45 cm, la AMP731HR1070. Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes permite condiciones B2B por volumen.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

2xHR 6.5 prime

USP

7/0

Color Sutura

Azul

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polipropileno monofilamento (polímero isotáctico), no recubierto, teñido en azul

estructura_del_hilo

Monofilamento, azul acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulación gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 7/0 (métrico 0,5)

diametro_del_hilo

0,050 – 0,069 mm (orientativo según Farmacopea USP)

longitud_del_hilo

45 cm (doble aguja sobre la misma hebra)

color_del_hilo

Azul

numero_de_agujas

2 (doble aguja)

curvatura_de_la_aguja

½ de círculo (1/2), cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Punta cónica (taperpoint)

medida_de_la_aguja

2 × HR 6,5 mm (calidad Prime)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), estéril, un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales; trazabilidad por lote

referencia_fabricante

P732HR6.570-2 (tarifa oficial asigna 731HR6.570-2 a la variante de 45 cm; confirmar antes de licitar)

sku_cahnos

AMP732HR6.570-2

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras; microcirugía, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía

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