1. Introducción comercial

La sutura PREMISUT PRIME de polipropileno en configuración de doble aguja es la elección del profesional que busca un cierre no absorbible, duradero y de mínima reacción tisular en procedimientos de máxima exigencia. Fabricada en monofilamento de polipropileno de alta pureza, sin recubrir, combina un deslizamiento suave y consistente con una excelente manejabilidad, reduciendo el trauma quirúrgico y el efecto mecha.

Pensada para el aprovisionamiento B2B de hospitales, clínicas, quirófanos y centrales de compras, se suministra estéril, de un solo uso y con trazabilidad completa por lote. Referencia de fábrica P731HR6.570-2 (SKU Cahnos AMP731HR6.570-2), caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El polipropileno es un polímero sintético de elevada inercia química que, en forma de monofilamento, se comporta como un hilo inerte de superficie lisa: no presenta efecto mecha, no se degrada por hidrólisis ni por enzimas tisulares y se encapsula de forma gradual en el tejido, manteniendo el soporte de la herida durante más de tres meses gracias a su alta fuerza de tensión sostenida. Su baja memoria y su nudo estable facilitan una aproximación fiable de tejidos blandos.

La aguja ½ circular de cuerpo cilíndrico con punta cónica (perfil HR, taperpoint) de 6,5 mm está diseñada para atravesar tejidos blandos y estructuras vasculares muy finas separando las fibras sin cortarlas, minimizando el sangrado y el daño tisular: es una geometría de referencia en microcirugía, oftalmología y cirugía cardiovascular. La configuración de doble aguja (dos agujas montadas sobre la misma hebra de 45 cm) optimiza el aprovechamiento del material y facilita técnicas de sutura continua y anastomosis sin reenhebrar, reduciendo tiempos de manipulación y riesgo de contaminación. El calibre USP 7/0 (métrico 0,5) es idóneo para microcirugía, planos delicados, anastomosis vasculares finas y ligaduras de precisión. Producto de un solo uso, esterilizado mediante óxido de etileno (EO); no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia del fabricante P731HR6.570-2
SKU Cahnos AMP731HR6.570-2
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Polipropileno monofilamento (polímero isotáctico), no recubierto, teñido en azul (≥ 99,5 % polipropileno, ≤ 0,5 % azul de ftalocianina)
Estructura del hilo Monofilamento, con superficie acanalada (designación de fábrica: azul acanalado)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 7/0 (métrico EP 0,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,050 – 0,069 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)
Longitud del hilo 45 cm (doble aguja sobre la misma hebra)
Color del hilo Azul acanalado de alta visibilidad en campo quirúrgico
Nº de agujas 2 (configuración de doble aguja)
Curvatura de la aguja ½ de círculo (1/2), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica Taperpoint
Medida de la aguja 2 × HR 6,5 mm (calidad Prime)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril, un solo uso, no reesterilizable
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales; trazabilidad por lote
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras quirúrgicas, microcirugía, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, al abrigo de humedad y luz solar directa

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
7/0 0,5 0,050 – 0,069 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME HR 6,5 (½ círculo, punta cónica Taperpoint de 6,5 mm) y variantes de gama

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia Cahnos
2 × HR 6,5 mm Prime (este producto) 7/0 2 × 45 cm, azul, doble aguja AMP731HR6.570-2
2 × HR 6,5 mm Prime 6/0 2 × 45 cm, azul, doble aguja AMP731HR6.560-2
2 × HR 6,5 mm Prime 6/0 2 × 60 cm, azul, doble aguja AMP736HR6.560-2
2 × HR 8 mm Prime 7/0 2 × 60 cm, azul, doble aguja AMP736HR870-2
2 × HR 10 mm Prime 7/0 2 × 60 cm, azul, doble aguja AMP736HR1070-2
HR 10 mm Prime (aguja única) 7/0 1 × 45 cm, azul AMP731HR1070

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Importante: no existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante de PREMISUT que cruce esta referencia con otras marcas. Las referencias indicadas a continuación se consideran comparables a nivel de categoría (sutura no absorbible monofilamento de polipropileno, color azul, calibre USP 7/0 y doble aguja de punta cónica en arco), no intercambiables 1:1. Antes de una sustitución en licitación o en protocolos clínicos cerrados debe verificarse en la ficha técnica o IFU de cada marca la medida y número de agujas, la longitud de la hebra y la presentación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
PREMISUT PRIME (Cahnos) Polipropileno 1/2 círculo punta cónica 2×HR6,5 Prime, USP 7/0, azul, 45 cm P731HR6.570-2 / AMP731HR6.570-2 Referencia origen Doble aguja ½ cónica 6,5 mm, USP 7/0, azul acanalado, 45 cm, caja 12 uds.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 7-0, doble aguja RB-3 punta cónica ½ círculo 11 mm, 24″ (60 cm) 8206H Comparable por categoría, muy próxima, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coincide material, calibre, color, doble aguja, radio ½ círculo y punta cónica; diferencias: aguja de 11 mm frente a 6,5 mm y hebra de 60 cm frente a 45 cm; envase de 36 uds. Confirmar trazabilidad CE/MDR frente a IFU.
B. Braun (Aesculap) PREMILENE® – polipropileno monofilamento azul, 7/0 (0,5), doble aguja 2×DR10 CV, 60 cm C2090714 (GUDID 04046963691356) Equivalencia funcional de categoría (muy próxima) Referencia verificada en GUDID/FDA y catálogo Aesculap: coincide material, calibre, color y doble aguja de 10 mm (DR10); diferencias: aguja de 10 mm frente a 6,5 mm y hebra de 60 cm; confirmar geometría de arco en ficha técnica antes de sustitución.
B. Braun (Aesculap) OPTILENE® – copolímero polipropileno/polietileno azul, 7/0 (0,5), doble aguja 2×DR10 CV RCP, 60 cm G3090714 Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial B. Braun: misma calibración, color, doble aguja y longitud; material copolímero (no polipropileno puro) con propiedades de manejo ligeramente distintas.
Medtronic (Covidien) SURGIPRO™ II – copolímero de polipropileno/polietileno azul, 7-0, doble aguja CVL ⅜ círculo punta cónica, 2×24″ (60 cm) VP652MX Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en distribución autorizada Covidien/Medtronic: coincide calibre, color, doble aguja y 60 cm; diferencias: material copolímero, radio ⅜ de círculo y aguja CVL frente a HR6,5. Verificar IFU y clasificación MDR.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 7-0, doble aguja BV175-8 punta cónica ⅜ círculo 9,3 mm, 24″ (60 cm) 8747H / EP8747H Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en catálogo oficial Ethicon: coincide material, calibre, color, doble aguja y longitud 60 cm; diferencias: radio ⅜ de círculo y aguja de 9,3 mm frente a ½ círculo y 6,5 mm.
Serag-Wiessner SERAPREN® – polipropileno monofilamento azul, 7/0 (0,5), doble aguja HR-12 punta cónica, 0,75 m CP05340C Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Código verificado en el programa de suministro oficial de Serag-Wiessner (2019): mismo material, calibre y doble aguja cónica; aguja HR-12 y hebra de 75 cm frente a 6,5 mm y 45 cm. Confirmar marcado CE y trazabilidad.
Vitrex Medical (Chiralen) Chiralen – polipropileno monofilamento azul, doble aguja 7/0 PP590224 (pendiente de confirmar) No verificado Familia y material confirmados en catálogo Vitrex Medical; el código concreto 7/0 · doble aguja cónica no se ha podido contrastar en fuente oficial durante esta consulta. Confirmar con el fabricante antes de su uso.

Nota técnica obligatoria: las referencias de otros fabricantes deben contrastarse siempre contra su fuente oficial (ficha técnica, IFU, GUDID/FDA o EUDAMED). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar al departamento técnico de Cahnos antes de su uso en licitación. Esta geometría de aguja (2×HR 6,5, USP 7/0, 45 cm, punta cónica) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 7/0 (métrico 0,5) es la elección de microcirugía para planos muy delicados, piel fina y anastomosis vasculares de pequeño calibre; la punta cónica está indicada en tejidos blandos poco fibrosos y bien irrigados. Si necesita atravesar tejidos más densos, valore la versión de punta trocar de la misma familia PREMISUT.
  • Variantes de la familia en el catálogo Cahnos: para la misma aguja HR 6,5 en calibre 6/0 dispone de AMP731HR6.560-2 (45 cm) y AMP736HR6.560-2 (60 cm); si prefiere aguja algo mayor, las referencias AMP736HR870-2 (2×HR 8, 7/0, 60 cm) o AMP736HR1070-2 (2×HR 10, 7/0, 60 cm); y para aguja única HR 10 en 7/0 con hilo de 45 cm, la AMP731HR1070. Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes permite condiciones B2B por volumen.
  • Presentación: la versión de doble aguja reduce la apertura de envases por intervención y facilita suturas continuas y técnicas bilaterales sin reenhebrar, maximizando el aprovechamiento de los 45 cm de hebra.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P731HR6.570-2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano.
  • Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

2xHR 6.5 prime

USP

7/0

Color Sutura

Azul

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polipropileno monofilamento, no recubierto, teñido en azul

estructura

Monofilamento con superficie acanalada (azul acanalado)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

7/0 (métrico 0,5)

diametro_hilo

0,050 – 0,069 mm

longitud_hilo

45 cm (doble aguja sobre la misma hebra)

color

Azul acanalado

forma_aguja

½ circular (1/2 de círculo)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

6,5 mm – doble aguja (2×HR 6,5 Prime)

configuracion

Doble aguja (2 agujas por unidad)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, al abrigo de humedad y luz solar directa

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, microcirugía, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía

referencia_fabricante

P731HR6.570-2

referencia_cahnos

AMP731HR6.570-2

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