1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR26 (Ref. de fábrica 542HR2630 · SKU Cahnos AM542HR2630) es la referencia de la gama de seda trenzada no absorbible de Cahnos indicada para procedimientos que exigen un hilo permanente de origen natural con penetración mínimamente traumática: 75 cm de seda negra trenzada acanalada, montados sobre una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 26 mm (perfil HR26).

Pensada para servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y centrales de compras, responde a las exigencias hospitalarias y de licitación: manejo suave, nudo firme, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Se presenta en caja de 12 unidades en sobres individuales, estéril por óxido de etileno y de un solo uso: la solución óptima para contratos B2B y reposición continuada en quirófano.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR26 de 26 mm presenta curvatura ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): en lugar de cortar, separa las fibras del tejido, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y laxos, mucosas, tejido subcutáneo y planos poco fibrosos donde se busca el mínimo trauma de punción. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece el equilibrio ideal entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

Descodificación de la referencia 542HR2630: 5 (seda) + 42 (hilo de 75 cm) + HR (aguja ½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica) + 26 (26 mm) + 30 (USP 3/0). Sistema de codificación oficial y consistente en toda la gama SEDA PREMISUT.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542HR2630
SKU Cahnos AM542HR2630
Marca / gama PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada de color negro
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 3/0 (métrico EP 2)
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 26 mm (modelo HR26)
Armado 1 aguja engarzada por hilo
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Referencias relacionadas de la gama HR (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia de fábrica Código Cahnos
HR26 (26 mm) – este producto 3/0 1 × 75 cm (negro) 542HR2630 AM542HR2630
HR26 (26 mm) 0 1 × 75 cm (negro) 542HR2610 AM542HR2610
HR16 (16 mm) 3/0 1 × 75 cm (negro) 542HR1630 AM542HR1630

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR2630 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR26: aguja ½ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica de 26 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. La referencia siguiente comparte material, calibre, color, longitud de hilo y geometría de aguja y ha sido contrastada contra el catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada y recubierta, no absorbible C0760412 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75 CM HR26 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud de hilo 75 cm, armado de 1 aguja por hilo, curvatura ½ de círculo, cuerpo de aguja cilíndrico (aguja de cuerpo redondo), punta cónica y aguja HR26 de 26 mm (misma designación). Difieren la composición exacta del recubrimiento (Silkam: cera/parafina frente a cera y silicona en PREMISUT), el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el envase comercial; validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado – Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ (Johnson & Johnson MedTech), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, SMI, Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner y Clarben Octosutur Seda – deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, número y longitud de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución, ya que no se ha localizado en fuentes oficiales un código de estas marcas con la combinación exacta 3/0-HR26 verificada. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de la aguja y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es la opción más equilibrada para piel, mucosas y tejidos blandos con tensión moderada, así como para oftalmología y cirugía de precisión. La aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica está indicada para tejidos blandos y laxos con penetración atraumática, minimizando el daño tisular; si el tejido es firme o poco distensible (piel, aponeurosis), valore la misma gama con aguja de corte inverso (perfil DS) para un paso más controlado.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos de la gama SEDA PREMISUT: AM542HR1630 (ref. 542HR1630): misma configuración de aguja cónica ½ círculo, USP 3/0 y hilo negro de 75 cm, con aguja HR16 de 16 mm, para campos más reducidos y cirugía fina; AM542HR2610 (ref. 542HR2610): perfil HR26 con calibre USP 0, para mayor exigencia mecánica; y en geometría de corte inverso, el perfil DS30 en USP 3/0 (AM542DS3030) o DS37 en USP 3/0 (AM542DS3730) como alternativa para tejidos firmes. Para mayor alcance de aguja manteniendo punta cónica en el mismo calibre, consulte los perfiles superiores de la gama HR.

Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR2630 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

542HR2630

sku

AM542HR2630

marca

PREMISUT (calidad estándar)

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada acanalada, color negro

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP)

longitud_hilo

75 cm (1 hilo por unidad)

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

½ de círculo (1/2), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica (taperpoint)

medida_aguja

26 mm (modelo HR26)

armado

1 aguja por hilo

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

uso

Un solo uso, estéril

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

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