1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26mm es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que exige manejabilidad excepcional, nudo fiable y comportamiento clínico predecible. Combina un multifilamento de seda 100% natural recubierto de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 26 mm (perfil HR26). Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad por lote. Orientado a quirófano, cirugía dermatológica, oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento minimiza la capilaridad del multifilamento, reduce el arrastre al pasar por el tejido y mejora el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al tratarse de un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR26 de 26 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta cónica separa las fibras del tejido sin cortarlas, logrando una penetración atraumática y el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos, bien vascularizados o delicados. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para planos con tensión media. El color negro acanalado garantiza contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542HR2601
Referencia Cahnos (SKU) AMP542HR2601
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR26 (26 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT con aguja HR26 en seda (catálogo Cahnos)

Calibre USP Calidad Presentación Referencia (SKU)
4/0 Prime 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2640
3/0 Prime 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2630
2/0 Prime 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2620
0 Prime 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2610
1 (este producto) Prime 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2601
1 Prime 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR2601.2
1 Estándar 1 × 75 cm (negro) AM542HR2601

Decodificación de la referencia: P (calidad Prime) + 542 (hilo negro de 75 cm) + HR26 (aguja de ½ círculo con punta cónica de 26 mm) + 01 (calibre USP 1). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR2601 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR26: aguja de ½ círculo de punta cónica taperpoint de 26 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK™/PERMA-HAND™, Sofsilk™, DemeSILK™ o Seda Negra Trenzada). El cruce técnico que se detalla a continuación ha sido contrastado contra el catálogo oficial del fabricante citado; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera/parafina C0760447 – SILKAM BLACK 1 (4) 75CM HR26 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1 (métrico EP 4), color negro, curvatura de ½ de círculo, familia de aguja HR de punta cónica de 26 mm (HR26) y longitud de hebra de 75 cm. Difieren la formulación del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

En la familia Ethicon MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk no se han verificado en fuentes públicas códigos de punta cónica en USP 1 y 75 cm con aguja de 26 mm dentro de la tolerancia de ±1 mm frente al HR26 de esta ficha, por lo que no se publican como cruce. Las familias homólogas del mercado —Ethicon MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, SMI Silk Braided, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Laboratorio Aragó— deben revisarse siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja dentro de tolerancia ±1 mm, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (HR26, USP 1, hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. 542HR2601 · SKU AM542HR2601) es el equivalente directo dentro del mismo fabricante. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias, planos profundos y ligaduras, siempre con aguja de punta cónica taperpoint para minimizar el daño tisular en tejidos blandos y en procedimientos de oftalmología y cirugía de piel. Para planos más finos valore el USP 0 (AMP542HR2610), USP 2/0 (AMP542HR2620), USP 3/0 (AMP542HR2630) o USP 4/0 (AMP542HR2640) de la misma aguja HR26.

Variantes de la misma geometría: si necesita recorrido sobrado para suturas continuas sin re-engarzar, la misma configuración USP 1 está disponible en doble hilo 2×75 cm (AMP542RHR2601.2); si el presupuesto lo requiere, existe la versión de gama estándar del mismo calibre y aguja (AM542HR2601). Otras medidas de aguja de la familia seda PREMISUT: HR20 (AM542HR2040/2050) y HR16 (AMP542HR1640/1630/1620) para campos más reducidos, y HR30/HR37 para planos más profundos.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR2601 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, concursos públicos o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542HR2601

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm (hebra única)

numero_hilos

1 (hebra única)

color_sutura

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR 26 (26 mm)

configuracion

1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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