Sutura SEDA PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Taperpoint HR30 (30 mm) · USP 0 (Métrico 3,5) · Doble Hilo Negro Trenzado 2×75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P542RHR3010.2)

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que exige un hilo de origen natural, de tacto excepcional y máxima seguridad en el nudo. Esta presentación de doble hilo 2×75 cm combina un multifilamento de seda 100% natural recubierto de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, montado sobre dos agujas de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm (perfil HR30), en calibre USP 0 (métrico EP 3,5).

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general y dermatológica, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece una resistencia equilibrada para planos de tensión media, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR30 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR3010.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR30: aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de doble hilo 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK®/PERMA-HAND™ Silk o DemeSILK™). Las referencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: DemeTECH DemeSILK™, Medtronic Sofsilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, SMI Silk Braided, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 0, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) aporta una resistencia equilibrada para tejido subcutáneo, piel, fascias y tejidos blandos de tensión media, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 2/0 (Ref. AMP542RHR3020.2) o USP 3/0 (Ref. AMP542RHR3030.2), y para planos de mayor tensión ascender a USP 1 (Ref. AMP542RHR3001.2) dentro de la misma geometría HR30 en doble hilo.

Armado doble hilo: la presentación 2×75 cm (Ref. P542RHR3010.2) aporta dos hebras con aguja en un solo envase, ideal para suturas continuas, multipunto o para repartir material en dos campos quirúrgicos sin abrir sobres adicionales. Si prefiere hebra única, la misma gama ofrece el perfil HR30 en 1×75 cm (Ref. AMP542HR3010).

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM542HR3010) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm cubre accesos de poca a media profundidad y es idóneo para campos reducidos de cirugía de piel, oftalmología y tejidos laxos. Para campos de mayor recorrido, la misma gama ofrece el perfil HR37 en calibre USP 0 (Ref. AMP542HR3710), lo que permite unificar proveedor en toda la familia de seda PREMISUT Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542RHR3010.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.