Descubra la precisión y fiabilidad de la sutura no absorbible de seda trenzada PREMISUT PRIME en su presentación de doble hilo: una referencia premium pensada para servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología, ligaduras y centrales de compras B2B que exigen un material natural, manejable y con comportamiento clínico predecible. Combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión, esterilidad garantizada y trazabilidad completa por lote.

Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 de ½ círculo presenta cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esta referencia incorpora 2 agujas con 2 hilos de 75 cm, configuración ideal para suturas continuas o multipunto sin abrir sobres adicionales por intervención.

Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Referencia de fábrica P542RHR3001.2
SKU Cahnos AMP542RHR3001.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína), multifilamento trenzada
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hebra)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja 30 mm (perfil HR30 Prime)
Configuración 2 agujas por unidad, 2 hilos de 75 cm
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542RHR3001.2 se decodifica así: P = calidad Prime; 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm, 543 = 90 cm); RHR30 = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 30 mm; 01 = calibre USP 1 (20 = 2/0, 30 = 3/0); .2 = presentación de doble hilo. Cahnos comercializa la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR3001.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja HR30 de punta cónica taperpoint de 30 mm en ½ círculo, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble hebra). La seda negra trenzada no absorbible con aguja de cuerpo redondo y punta cónica es una de las configuraciones más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, DemeSILK™ o MERSILK®). Las referencias de otras casas listadas a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda trenzada recubierta no absorbible, negra C0760498 – SILKAM BLACK 1 (4) 75 CM HR30 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código y atributos verificados en catálogo oficial B. Braun (catalogs.bbraun.com) y en GUDID (GTIN 04038653829361): coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1 (EP 4), color negro, longitud de hilo de 75 cm y la misma aguja HR30 de ½ círculo con punta cónica de 30 mm. Difieren la presentación (1 hebra frente a 2×75 cm), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Coincidencia técnica más próxima localizada; confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ círculo con punta cónica, calibre USP 1 y presentación doble 2×75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. En otras marcas homologas no se ha localizado un código con el mismo cruce de campos: Ethicon MERSILK® en USP 1 monta habitualmente agujas cónicas MH de 25 mm o CT-1 de 36 mm (fuera de tolerancia ±1 mm frente a los 30 mm de esta referencia), y DemeTECH DemeSILK™ dispone de la aguja DMH-1 de 30 mm en ½ círculo con cuerpo redondo, pero los códigos publicados para este perfil se concentran en calibre 2/0 (p. ej. SK262030B0P), sin verificarse un código en USP 1 con aguja de 30 mm. Las familias homólogas de seda negra trenzada que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, SMI Silk Braided, Laboratorio Aragó y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 1, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular y facilitar el deslizamiento en tejidos laxos y bien irrigados.

Presentación de doble hebra: los 2×75 cm hacen de esta referencia la opción ideal para suturas continuas, multipunto o para repartir material en dos campos quirúrgicos sin abrir sobres adicionales. Si el protocolo requiere un solo hilo por envase con la misma aguja y calibre, dispone de la referencia P542RHR3001 (SKU AMP542RHR3001). Para una línea de coste inferior, la gama estándar mantiene la misma geometría y calibre; para calibres más finos de la misma aguja HR30 Prime, consulte AMP542RHR3020 (USP 2/0) y AMP542RHR3030 (USP 3/0), y para la misma configuración en USP 0 la referencia de doble hilo AMP542RHR3010.2.

Unificación de cartera: la gama PREMISUT Prime en seda permite cubrir desde calibres finos (5/0, 4/0) hasta 2, 1, 0 y 2/0 con un único proveedor y condiciones B2B por volumen, con trazabilidad por lote en cada sobre estéril.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542RHR3001.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

referencia_fabrica

P542RHR3001.2

material

Seda 100% natural (fibroína), multifilamento trenzada

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hebra)

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

30 mm (perfil HR30 Prime)

armado

2 agujas / 2 hilos por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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