Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT PRIME · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint HR37 (37 mm) · USP 0 (métrico 3,5) · Doble Hilo Negro Trenzado 2×75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR3710.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada recubierta de cera y silicona, en color negro acanalado, con dos hebras de 75 cm (2 × 75 cm) montadas sobre aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37), en calibre USP 0 (métrico EP 3,5).

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR37 de 37 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. La presentación de doble hilo 2 × 75 cm permite disponer de dos hebras en un mismo sobre para suturas continuas o para repartir el material en dos campos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3710.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 0, doble hilo negro acanalado de 2 × 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk, Sofsilk™ o DemeSILK™). El cruce siguiente ha sido contrastado contra la base regulatoria GUDID (FDA) y el catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No se ha localizado en GUDID ni en fuentes oficiales un código de otra casa que reproduzca la combinación exacta HR37 + USP 0 + doble hebra negra de 2 × 75 cm con punta cónica; la configuración de doble hilo es específica de la gama Prime. En la familia Ethicon MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk, las referencias de punta cónica en USP 0 y 75 cm (p. ej. W334H, aguja MH-1) montan agujas de 26-31 mm, fuera de la tolerancia ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm, por lo que no se publican como cruce. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las familias homólogas del sector (B. Braun Silkam®, Ethicon MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja, número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias, ligaduras y procedimientos de oftalmología y cirugía de piel, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos con menor tensión puede descender a USP 2/0 (Ref. AMP542HR3720) y para mayor exigencia mecánica ascender a USP 1 (Ref. AMP542HR3701) o USP 2 (Ref. AMP542HR3702) dentro de la misma geometría HR37.

Presentación doble hilo: el formato 2 × 75 cm es idóneo para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos. Si el protocolo requiere hebra única, dispone de la misma aguja y calibre en 1 × 75 cm (Ref. AMP542HR3710) y, para una línea de coste inferior, de la gama estándar de idéntica geometría (Ref. AM542HR3710).

Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la misma gama de seda PREMISUT ofrece los perfiles HR26 y HR30, lo que permite unificar proveedor en toda la familia Silk.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542HR3710.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.