1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME en calibre USP 2/0 es una de las referencias más solicitadas de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre una aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37) y hebra negra acanalada de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas para condiciones B2B.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR37 Prime de 37 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint acanalada, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia para planos con tensión baja-media, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea Prime)
Referencia de fábrica P542HR3720
SKU Cahnos AMP542HR3720
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja 37 mm (perfil HR 37 Prime)
Armado 1 hilo de 75 cm con aguja engarzada
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm

3.2. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
2 1 × 75 cm AMP542HR3702
1 1 × 75 cm AMP542HR3701
0 1 × 75 cm AMP542HR3710
2/0 1 × 75 cm AMP542HR3720 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3720 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND Silk o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID (FDA); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta, hilo negro C0760510 – SILKAM BLACK 2/0 (3) 75CM HR37 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, curvatura ½ de círculo con aguja HR37 de 37 mm de punta cónica y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeSILK™ – seda trenzada multifilamento negra, aguja DCT-1 de ½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica SK262036B0P (verificado en tienda/catálogo oficial DemeTECH) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0, color negro, longitud de 75 cm, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica. La aguja DCT-1 de 36 mm queda dentro de la tolerancia ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm; difieren el recubrimiento exacto (silicona frente a cera y silicona) y el formato comercial. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No se ha incluido en la tabla la familia homóloga Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk porque las agujas de punta cónica estándar de esa casa para USP 2/0 (MH-1 de 31 mm, Ref. W333H, o la de 40 mm, Ref. W584G) quedan fuera de la tolerancia ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm; deberá validarse el perfil de aguja exacto antes de cualquier consideración de sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR37 de 37 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 2/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo, el recubrimiento y la clasificación regulatoria CE/MDR antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel fina, mucosas, aproximación sin tensión alta y procedimientos de oftalmología y cirugía plástica, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos con mayor tensión puede subir a USP 0 (Ref. AMP542HR3710), USP 1 (Ref. AMP542HR3701) o USP 2 (Ref. AMP542HR3702) dentro de la misma geometría HR37.

Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la misma gama de seda PREMISUT Prime ofrece la HR24 en USP 2/0 (Ref. AMP542HR2420) y la HR26 en USP 0 (Ref. AMP542HR2610), lo que permite unificar proveedor en toda la familia.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542HR3720 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 37 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca

PREMISUT PRIME

referencia_fabrica

P542HR3720

material_hilo

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_hilo

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo_mm

0,30 – 0,339

longitud_hilo_cm

75

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja_mm

37 (perfil HR37 Prime)

armado

1 hilo de 75 cm con aguja engarzada

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

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