1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime (Ref. de fábrica P542HR4002.2, SKU Cahnos AMP542HR4002.2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada, en color negro identificador y calibre USP 2 (métrico EP 5), con una aguja ½ circular de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (perfil HR40), en presentación de doble hebra: 2 hilos de 75 cm por unidad. Es la elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible, alta seguridad en el nudo y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas, lo que proporciona un paso atraumático, mínima lesión tisular y excelente sellado del punto de entrada en tejidos blandos, friables y bien irrigados. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y el color negro identificador garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. El formato de doble hilo (2×75 cm) optimiza el rendimiento por envase y reduce la apertura de sobres por intervención. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542HR4002.2
SKU Cahnos AMP542HR4002.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, superficie acanalada
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 2 (métrico EP 5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,50 – 0,599 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Número de hilos 2 hebras de 75 cm (2×75 cm) por unidad
Color del hilo Negro identificador, acabado acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja HR40 (40 mm), aguja por hilo
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Calibres conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 (este producto) 5 0,50 – 0,599 mm
3 6 0,60 – 0,699 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4002.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® y MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante, base regulatoria (GUDID) y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta (cera/parafina), no absorbible C0760560 – SILKAM BLACK 2 (EP 5), 75 cm, aguja HR40 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 2 (EP 5), color negro, curvatura ½ círculo, cuerpo redondo con punta cónica taper, medida de aguja de 40 mm (HR40) y longitud de hilo de 75 cm. Difiere el número de hebras (1×75 cm frente a 2×75 cm de este producto), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun y GUDID (GTIN 04038653829576).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta, no absorbible W936G – USP 2, 75 cm, aguja MO-2 (½ círculo, punta cónica taper point, 40 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 2, color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica (taper point), medida de aguja de 40 mm y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el número de hebras (1×75 cm frente a 2×75 cm), el recubrimiento (mezcla de cera de Ethicon sin silicona declarada frente a cera y silicona) y la esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código confirmado en el centro de producto Ethicon EMEA y distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR40 de 40 mm en ½ círculo con punta cónica, calibre USP 2 y doble hebra de 75 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 2, 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo de la misma marca con idéntica geometría y calibre en hebra única es la versión estándar (Ref. 542HR4002, SKU AM542HR4002).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2 (métrico EP 5, diámetro 0,50–0,599 mm) ofrece elevada resistencia a la tracción, indicado para tejidos con tensión media-alta: cierres de piel con tensión, tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y ligaduras de mayor calibre. La aguja cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados donde se desea minimizar el traumatismo; para tejidos firmes y poco distensibles valore las agujas de corte inverso (DS) de la misma gama de seda.

Variantes dentro del catálogo Cahnos (familia PREMISUT Prime HR40, seda negra):

Variante / Referencia Descripción
AMP542HR4002 (P542HR4002) HR40 Prime – USP 2 negra – 1×75 cm, aguja única
AM542HR4002 (542HR4002) HR40 estándar – USP 2 negra – 1×75 cm, aguja única (misma geometría, gama estándar)
AMP542HR4001.2 (P542HR4001.2) HR40 Prime – USP 1 negra – 2×75 cm
AMP542HR4010.2 (P542HR4010.2) HR40 Prime – USP 0 negra – 2×75 cm
AMP542HR4020.2 (P542HR4020.2) HR40 Prime – USP 2/0 negra – 2×75 cm

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR4002.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542HR4002.2

sku_cahnos

AMP542HR4002.2

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilar)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5)

diametro_hilo

0,50 – 0,599 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hebra)

numero_hilos

2

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

HR40 (40 mm)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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