Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 2 (EP 5) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds · Ref. P542HR4002

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de hilo de seda natural trenzada de Cahnos para procedimientos de aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía dermatológica y oftalmología. Combina la tradición y manejabilidad de la seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori) con una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. En calibre USP 2 (métrico EP 5) y con hebra negra de 75 cm, ofrece elevada resistencia a la tracción y un nudo clínico predecible, ideal para cierres con tensión media-alta. Se presenta en caja de 12 sobres individuales estériles, con trazabilidad por lote y referencia de fábrica estable P542HR4002.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT Prime está formada por fibras naturales de proteína (fibroína) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una excelente seguridad en el anudado, con alta resistencia tensil mantenida durante el periodo crítico de cicatrización —más de tres meses— seguido de un encapsulamiento gradual por tejido conectivo fibroso. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido aportando soporte prolongado. La aguja HR40 de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada (Taperpoint), es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva). El calibre USP 2 (métrico EP 5) ofrece elevada resistencia a la tracción para cierres con tensión media-alta y suturas de retención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4002 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® y MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk). Se han contrastado en catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID) las siguientes referencias de seda natural trenzada no absorbible con configuración equivalente; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución:

La referencia B. Braun Silkam® C0770477 (USP 2/0, 75 cm, aguja HR40) se descarta de la tabla por presentar calibre inferior (USP 2/0 / EP 3 frente a USP 2 / EP 5); no es intercambiable 1:1 por calibre. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria) antes de cualquier sustitución: seda negra trenzada de Assut, Aragó, DemeTECH (SILK) y SMI (SILK). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 2, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 2, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo de la misma marca con idéntica geometría y calibre en gama estándar es la Ref. 542HR4002 (SKU AM542HR4002), y la presentación de doble hilo 2 × 75 cm es la Ref. P542HR4002.2 (SKU AMP542HR4002.2).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia a la tracción para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y cierres con tensión elevada o suturas de retención, con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos medios y calibres menores, la misma familia HR40 Prime está disponible en USP 1 (Ref. AMP542HR4001), USP 0 (Ref. AMP542HR4010) y USP 2/0 (Ref. AMP542HR4020).
• Presentación doble: si se desea reducir la apertura de sobres por intervención, la misma configuración HR40 Prime USP 2 está disponible en doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP542HR4002.2).
• Calidad Prime vs. estándar: si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. 542HR4002 / SKU AM542HR4002) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
• Perfiles de aguja: la aguja HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR26, HR30 y HR37; para campos de mayor recorrido, perfiles HR48, siempre en punta cónica (HR) o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración. Para tejidos muy firmes valore la punta de corte inverso (DS) de la misma gama de seda.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542HR4002 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.