1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de hilo de seda natural trenzada de Cahnos para procedimientos de aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía dermatológica y oftalmología. Combina la tradición y manejabilidad de la seda 100% natural con una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) de 40 mm (HR40), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. Presentada en caja de 12 sobres estériles individuales, con trazabilidad por lote y referencia de fábrica estable P542HR4002.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT Prime está formada por fibras naturales de proteína (fibroína) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una excelente seguridad en el anudado, con alta resistencia tensil mantenida durante el periodo crítico de cicatrización —más de tres meses— seguido de un encapsulamiento gradual por tejido conectivo fibroso. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido aportando soporte prolongado. La aguja HR40 de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada, es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva). El calibre USP 2 (métrico EP 5) ofrece elevada resistencia a la tracción para cierres con tensión media-alta. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural trenzada, recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2 (métrico EP 5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,45 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 Prime (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel, cirugía oral y oftalmología
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote. Pedido mínimo 30 cajas
Referencia de fábrica P542HR4002
Referencia Cahnos (SKU) AMP542HR4002

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,45 – 0,499 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 Prime 2 1 × 75 cm (negro) P542HR4002 / AMP542HR4002 (este producto)
HR 40 Prime 2 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P542HR4002.2 / AMP542HR4002.2
HR 40 estándar 2 1 × 75 cm (negro) 542HR4002 / AM542HR4002
HR 40 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542HR4001 / AMP542HR4001
HR 40 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P542HR4010 / AMP542HR4010
HR 40 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542HR4020 / AMP542HR4020

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4002 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Se han contrastado en catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID) las siguientes referencias de seda natural trenzada no absorbible con configuración equivalente:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND Silk – seda trenzada negra, USP 2, 75 cm, aguja MO-2 de ½ círculo punta cónica de 40 mm W936 / W936G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda natural trenzada), calibre USP 2 (EP 5), color negro, longitud de hebra (75 cm), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (40 mm). Difieren: recubrimiento (cera en Ethicon frente a cera y silicona en PREMISUT Prime), denominación y cuerpo de aguja (MO-2 frente a HR40) y presentación (caja de 36 sobres frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Silkam® negro, 2 (5), 75 cm, aguja HR40S C0760560 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificado en catálogo B. Braun y GUDID (SILKAM BLACK 2 (5) 75CM HR40S): mismo calibre USP 2 (EP 5), seda trenzada negra y 75 cm, aguja HR40S de ½ círculo punta cónica de 40 mm. Difieren: cuerpo de aguja reforzado (HR40S) frente a HR40 Prime, recubrimiento (cera/parafina en B. Braun) y presentación (caja de 36 unidades). Confirmar IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Silkam® negro, 2/0 (3), 75 cm, aguja HR40 C0770477 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificado en catálogo B. Braun: misma aguja HR40 de ½ círculo punta cónica de 40 mm y misma longitud de hebra (75 cm), pero calibre inferior (USP 2/0 / EP 3 frente a USP 2 / EP 5). No intercambiable 1:1 por calibre.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria) antes de cualquier sustitución: seda negra trenzada de Assut, Aragó, DemeTECH (SILK) y SMI (SILK). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 2, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 2, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia a la tracción para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y cierres con tensión elevada o suturas de retención, con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos medios y calibres menores, la misma familia HR40 Prime está disponible en USP 1 (Ref. AMP542HR4001), USP 0 (Ref. AMP542HR4010) y USP 2/0 (Ref. AMP542HR4020).
  • Presentación doble: si se desea reducir la apertura de sobres por intervención, la misma configuración HR40 Prime USP 2 está disponible en doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP542HR4002.2).
  • Calidad Prime vs. estándar: si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. 542HR4002 / SKU AM542HR4002) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
  • Perfiles de aguja: la aguja HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR26, HR30 y HR37; para campos de mayor recorrido, perfiles HR48, siempre en punta cónica o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542HR4002 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural trenzada, recubierta de cera y silicona

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5)

medida_metrica_ep

5

diametro_aproximado_del_hilo

0,45 – 0,499 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada

medida_de_aguja

HR 40 Prime (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; pedido mínimo 30 cajas

referencia_fabricante

P542HR4002

sku_cahnos

AMP542HR4002

calidad

Prime

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel, cirugía oral y oftalmología

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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