Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR4001)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de hilo de seda natural trenzada de Cahnos para procedimientos de aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología. Combina la tradición y manejabilidad de la seda 100% natural con una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) de 40 mm (HR40), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. En calibre USP 1 (métrico EP 4) y con hebra negra trenzada de 75 cm, ofrece una relación resistencia-manejabilidad muy equilibrada para planos de tensión media. Presentada en caja de 12 sobres estériles individuales, con trazabilidad por lote y referencia de fábrica estable P542HR4001.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT Prime está formada por fibras naturales de proteína (fibroína de Bombyx mori) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una excelente seguridad en el anudado (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1), con alta resistencia tensil mantenida durante el periodo crítico de cicatrización —más de tres meses— seguido de un encapsulamiento gradual por tejido conjuntivo. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido aportando soporte prolongado. La aguja HR40 de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada (Taperpoint), es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva). El calibre USP 1 (métrico EP 4) proporciona resistencia a la tracción para cierres de tensión media sin excesiva rigidez. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 en seda (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40 Prime: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). La referencia de otra casa que se detalla a continuación ha sido contrastada contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria (GUDID); al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

La referencia Ethicon K845H (PERMA-HAND™ Silk USP 1, 75 cm, aguja MH punta cónica de 36 mm) se descarta de la tabla por presentar una medida de aguja (36 mm) fuera de tolerancia frente a la HR40 de 40 mm; debe revisarse su geometría antes de cualquier sustitución. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH (gama silk), Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 1, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 1, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece una relación óptima entre resistencia y manejabilidad para planos subcutáneos, fascias, tejido conjuntivo laxo o semifirme y cierres de piel con tensión moderada; la aguja de punta cónica separa las fibras sin cortar, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. Para tejidos más finos dispone de la misma aguja HR40 Prime en USP 0 (AMP542HR4010) y USP 2/0 (AMP542HR4020); para más resistencia, en USP 2 (AMP542HR4002).
• Presentación doble: si se desea reducir la apertura de sobres por intervención, la misma configuración HR40 Prime USP 1 está disponible en doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP542HR4001.2).
• Calidad Prime vs. estándar: si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. 542HR4001 / SKU AM542HR4001) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
• Perfiles de aguja: la aguja HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR26, HR30 y HR37; para campos de mayor recorrido, el perfil HR48, siempre en punta cónica o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542HR4001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.