1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME es la referencia de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos cuando se busca un hilo no absorbible de origen natural, con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100 % natural recubierto de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 22 mm (perfil HS22), calibre USP 3/0 y hebra de 45 cm.

Pensada para servicios de cirugía general, dermatológica y oftalmológica, así como para centrales de compras y licitaciones B2B, se suministra en caja de 12 sobres individuales estériles con trazabilidad completa por lote y una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HS22 de 22 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso: el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Referencia de fábrica P541HS2230
SKU Cahnos AMP541HS2230
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja 1/2 círculo (½ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 22 mm (modelo HS22)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo de 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541HS2230 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil HS22: aguja de ½ círculo con punta triangular de corte inverso de 22 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante o su distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda trenzada recubierta no absorbible, negra C0762261 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 45 CM HS21 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud de hilo de 45 cm, curvatura ½ círculo y familia de punta de corte. Difieren la medida de aguja (HS21 de 21 mm frente a HS22 de 22 mm, dentro de tolerancia ±1 mm), la composición del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno).
DemeTECH DemeSILK™ – seda negra trenzada, no absorbible SK163022B4P – DemeSILK 3/0, 45 cm, aguja DX-1 de ½ círculo con corte inverso de 22 mm (verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincidencia técnica más próxima localizada: calibre USP 3/0, hilo negro de 45 cm, curvatura ½ círculo, aguja de corte inverso de 22 mm y armado de aguja única. Difieren la denominación de la serie de aguja (DX-1 frente a HS22), el recubrimiento exacto y el método de esterilización; confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible W577H – MERSILK, USP 3/0, negra, 45 cm, aguja de ½ círculo de 22 mm (localizado de forma consistente en distribución autorizada Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0, color negro, longitud de 45 cm, curvatura ½ círculo y medida de aguja de 22 mm. Debe confirmarse contra ficha técnica Ethicon la geometría exacta de la punta (corte convencional frente a corte inverso) y la clasificación regulatoria del producto real antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HS22 de 22 mm en ½ círculo, calibre USP 3/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, Assut Surgisilk™, SMI Silk Braided, Laboratorio Aragó (seda negra) y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa o licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre según zona anatómica: el USP 3/0 (métrico 2) es la elección habitual para tejidos finos y de media tensión: piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximación de precisión en oftalmología. Para tejidos más delicados conviene descender a 4/0, 5/0 o 6/0; para planos profundos o mayor exigencia mecánica puede valorarse el USP 2/0, 0 o 1.

Geometría de aguja: la aguja HS22 de ½ círculo con punta de corte inverso está indicada para campos de acceso contenido y tejidos firmes, realizando un corte limpio sin rasgar el lecho de punción. Si se precisa un alcance mayor en profundidad, valore la misma familia con aguja de ⅜ de círculo (p. ej. DS24 de 24 mm en USP 3/0, referencia AMP541DS2430) o perfiles DS19 (AMP541DS1930) y DS30 de la gama PREMISUT PRIME.

Longitud de hebra: esta referencia se suministra con hilo de 45 cm; si el protocolo requiere hebra más larga para suturas continuas o planos profundos, la misma configuración HS22, USP 3/0, negra, en 75 cm corresponde a la referencia AMP542HS2230.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P541HS2230 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, concursos públicos o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HS 22 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P541HS2230

sku

AMP541HS2230

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

22 mm (perfil HS22 Prime)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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