Sutura SEDA PREMISUT · Aguja 1/2 Círculo Triangular Corte Inverso HS36 (36 mm) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. 542HS3601)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Triangular HS36 es la referencia de la gama estándar PREMISUT para procedimientos que exigen un hilo permanente de tacto clásico montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina una hebra de seda 100% natural trenzada de color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 1 y 75 cm de hilo acanalado, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que buscan una sutura no absorbible de comportamiento clínico predecible, con buena manejabilidad y excelente seguridad del nudo. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una proteína natural (fibroína) procedente del gusano de seda Bombyx mori, transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con cera y silicona. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La estructura trenzada proporciona un anudado seguro y un manejo suave, con un paso atraumático a través de los tejidos.

La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para tejidos con tensión media, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT SEDA HS 36 (aguja de ½ círculo, 36 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Nota: la gama Prime (Ref. P542HS3610 en USP 0 y P542HS3620 en USP 2/0) amplía la misma familia HS 36 bajo pedido; consulte disponibilidad con el departamento técnico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HS3601 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS 36: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm, calibre USP 1, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La sutura de seda trenzada negra es una de las familias más tradicionales del mercado (familias comerciales tipo PERMA-HAND® / MERSILK®). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja de ½ círculo de corte inverso de 36 mm + hebra negra de 75 cm; cualquier sustitución entre marcas debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Sofsilk™ (Medtronic / Covidien), LuxSilk (LuxSutures) y las líneas de seda trenzada de DemeTECH y otros suministradores asiáticos. No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS 36 de 36 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS 36, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante es la versión en gama Prime de idéntica configuración (Ref. P542HS3601, SKU AMP542HS3601).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias y planos profundos; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el USP 0 de la misma familia HS 36 (AM542HS3610).
• Calidad Prime: si necesita máxima consistencia de afilado lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre (Ref. P542HS3601, SKU AMP542HS3601), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Punta cónica: si el procedimiento requiere menor trauma en tejidos blandos muy distensibles, la misma gama de seda ofrece aguja ½ círculo con punta cónica (perfiles HR 26 y HR 30), disponibles en SKU AM542HR2601 (USP 1) y AM542HR3010 (USP 0).
• Alternativa sintética homóloga: para quien busque un permanente de menor reacción tisular, la familia de nylon PREMISUT ofrece el mismo perfil HS 36, calibre USP 1 y hebra negra de 75 cm (SKU AM642HS3601, Ref. 642HS3601).
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 542HS3601 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.