1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 1/2 Triangular HS36 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que exige un hilo natural de tacto clásico, máxima manejabilidad y gran seguridad en el nudo. Combina una hebra de seda 100 % natural trenzada en color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 2/0 (métrico EP 3) y 75 cm de hilo acanalado, montada sobre una aguja de ½ de círculo con punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, cirugía de piel y cirugía plástica, así como en centrales de compras y licitaciones que valoran en la gama Prime una precisión de afilado superior, consistencia lote a lote y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento minimiza la capilaridad del multifilamento, reduce el arrastre al pasar por el tejido y mejora el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al tratarse de un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, preservando el borde cutáneo y evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción, con un paso excelente en tejidos firmes y poco distensibles. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542HS3620
SKU Cahnos AMP542HS3620
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3)
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida / reverse cutting)
Medida de la aguja 36 mm (perfil HS 36)
Armado 1 aguja por hilo
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT SEDA HS 36 Prime (aguja ½ de círculo, 36 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Calidad Calibre USP Hilo Referencia de fábrica SKU Cahnos
Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542HS3620 AMP542HS3620 (este producto)
Prime 0 1 × 75 cm (negro) P542HS3610 AMP542HS3610
Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542HS3601 AMP542HS3601
Estándar 2/0 1 × 75 cm (negro) 542HS3620 AM542HS3620
Estándar 0 1 × 75 cm (negro) 542HS3610 AM542HS3610
Estándar 1 1 × 75 cm (negro) 542HS3601 AM542HS3601

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HS3620 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (P = calidad Prime; 542 = hilo negro de 75 cm; HS = aguja de ½ de círculo con punta triangular de corte inverso; 36 = 36 mm; 20 = calibre USP 2/0) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica geometría, material y calibre, es la versión de gama estándar (Ref. 542HS3620, SKU AM542HS3620).

La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Los cruces de otras casas detallados a continuación comparten material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, longitud de 75 cm, curvatura de ½ de círculo y familia de punta de corte inverso, y han sido contrastados contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) SILKAM® Black – seda natural multifilamento trenzada y recubierta, 2/0 (EP 3), 75 cm, aguja HS26 C0762423 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, longitud de 75 cm, curvatura de ½ de círculo y familia de punta de corte inverso. Difiere la medida de aguja (HS26 de 26 mm frente a HS36 de 36 mm, fuera de tolerancia de ±1 mm), el recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y la esterilización (radiación frente a óxido de etileno).
Ethicon (J&J MedTech) PERMA-HAND™ Silk / MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible, 2/0, 75 cm FSLX1689H (confirmado en centro de producto Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada encerada), calibre USP 2/0, color negro, longitud de 75 cm y aguja de corte inverso de 36 mm. Difiere la curvatura: aguja FSLX de ⅜ de círculo frente a la ½ de círculo de esta referencia; comprobar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra presentes en el mercado europeo — Sofsilk™ (Medtronic/Covidien), DemeSILK™ (DemeTECH), LuxSilk (LuxSutures), Assut Assusilk® y las líneas de Lorca Marín y Laboratorio Aragó — deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (EP 3) es idóneo para piel fina, tejido subcutáneo, planos superficiales, aproximación de precisión y ligaduras de pequeño calibre; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para mayor resistencia valore el USP 0 (AMP542HS3610) o el USP 1 (AMP542HS3601) con la misma aguja HS 36 Prime.

Longitud de aguja: el perfil HS 36 de 36 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos dispone de la misma configuración en aguja HS 26 (AMP542HS2620 en USP 2/0) o HS 22 (AMP542HS2220).

Calidad Prime: aporta máxima consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote; para uso estándar puede valorarse la misma geometría y calibre en la línea convencional (Ref. 542HS3620, SKU AM542HS3620), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Punta cónica: si el procedimiento requiere menor trauma en tejidos blandos muy distensibles, la misma gama de seda ofrece aguja ½ de círculo con punta cónica Taperpoint (perfiles HR 26 y HR 30), disponibles en SKU AM542HR2620 y AM542HR3020 en USP 2/0.

Alternativa sintética homóloga: para quien busque un permanente de menor reacción tisular, la familia de nylon PREMISUT ofrece el mismo perfil HS 36 con hebra negra de 75 cm (SKU AM642HS3610 en USP 0 y AM642HS3601 en USP 1); al cambiar material y estructura, no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HS3620 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HS 36 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P542HS3620

referencia_cahnos

AMP542HS3620

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS 36 (36 mm)

armado

1 aguja por hilo

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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