Sutura SEDA PREMISUT PRIME 5/0 – Doble Aguja ¼ Círculo Espatulada Micropoint VSP 8 mm · Hilo Negro Trenzado 45 cm · No Absorbible (Ref. P541VSP850-2) · Caja 12 uds

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 1/4 Espatulada 2xVSP 8 mm (Ref. de fábrica P541VSP850-2 · SKU AMP541VSP850-2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos de oftalmología, unidades de cirugía de piel y tejidos blandos, cirugía plástica y centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente, manejable y con máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada recubierta de cera y silicona, en color negro identificador, calibre USP 5/0 (métrico EP 1), con una doble aguja ¼ de círculo espatulada tipo Micropoint Spatula de 8 mm y hebra de 45 cm por lado. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote y pedido mínimo de 10 cajas.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un asentamiento de nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1). Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja ¼ circular espatulada tipo Micropoint de 8 mm (perfil VSP 8 Prime) presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares delicados (córnea, esclerótica, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El formato de doble aguja (2x) permite encadenar suturas continuas o realizar varias aproximaciones sin reenhebrar, optimizando el tiempo quirúrgico en campos de trabajo reducidos. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta un perfil fino pero consistente, y el color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable. Conforme a los calibres de Farmacopea USP y Farmacopea Europea para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT PRIME en seda, aguja ¼ de círculo espatulada VSP 8 mm (hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541VSP850-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil VSP 8 Prime: doble aguja ¼ de círculo espatulada tipo Micropoint de 8 mm, calibre USP 5/0, hilo negro trenzado de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura oftálmica más estandarizadas del mercado (tipos comerciales PERMA-HAND® Silk / MERSILK™ de Ethicon, SOFSILK™ de Medtronic, Silkam® de B. Braun, Silk Black Braided de MANI, DemeSILK™ de DemeTECH, entre otros).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, doble aguja espatulada ¼ de círculo de 8 mm, calibre USP 5/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad —material, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta espatulada, medida de aguja (tolerancia ±0,5 mm en agujas < 10 mm), armado (doble aguja), longitud de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR— antes de cualquier sustitución son: Ethicon PERMA-HAND® Silk / MERSILK™ (agujas Micropoint Spatula), Medtronic SOFSILK™ (Premium Spatula), B. Braun Silkam®, MANI Silk Black Braided y DemeTECH DemeSILK™. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo cada parámetro antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (VSP 8 Prime, doble armado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es idóneo para tejidos blandos finos y estructuras laminares delicadas: suturas de córnea, esclera y conjuntiva, cierre de piel fina (párpados, región periorbitaria) y aproximación de tejidos con baja tensión. La aguja espatulada ¼ de círculo diseca el tejido siguiendo su plano natural sin cortarlo, mejorando la estética de la cicatriz.
• Configuración de doble aguja: este formato de 2 × 45 cm permite suturas continuas y pasadas múltiples sin reenhebrar; es la presentación habitual en quirófano de oftalmología. Para calibre más fino con la misma aguja VSP 8 mm dispone de la versión USP 6/0 (SKU AMP541VSP860-2, Ref. P541VSP860-2).
• Otras geometrías de la gama PRIME: para mayor arco de aguja, el perfil 3/8 de círculo espatulada de 6,5 mm en USP 8/0 (SKU AMP541DSP6.580-2), USP 7/0 (SKU AMP541DSP6.570-2) y USP 6/0 (SKU AMP541DSP6.560-2); si el protocolo prefiere filo de corte inverso para piel o mucosas, consulte la familia DS de la misma gama (p. ej. AMP541DS860-2).
• Alternativas de material con la misma aguja espatulada: si el protocolo admite material sintético permanente, la gama NYLON PREMISUT PRIME ofrece el monofilamento de poliamida en la misma aguja ¼ círculo espatulada de 8 mm y calibre 5/0 (SKU AMP644VSP850); recuerde que cambia material y estructura, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P541VSP850-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.