Sutura Seda No Absorbible PREMISUT PRIME USP 6/0 – Doble Aguja ¼ Círculo Espatulada Micropoint VSP 8 mm · Hilo Negro Trenzado 45 cm · Caja 12 uds (Ref. P541VSP860-2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 1/4 Espatulada 2xVSP 8 mm (Ref. de fábrica P541VSP860-2 · SKU AMP541VSP860-2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos de oftalmología, unidades de cirugía de piel y tejidos blandos, cirugía plástica y estética, y centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente, manejable y con máxima seguridad en el nudo.

Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada recubierta de cera y silicona, en color negro identificador, calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7), con una doble aguja ¼ de círculo espatulada tipo Micropoint de 8 mm y hebra de 45 cm por lado. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote y pedido mínimo de 10 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un asentamiento de nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1). Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja ¼ circular espatulada tipo Micropoint de 8 mm (perfil VSP 8 Prime) presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares delicados (córnea, esclerótica, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El formato de doble aguja (2x) permite encadenar suturas continuas o realizar varias aproximaciones sin reenhebrar, optimizando el tiempo quirúrgico en campos de trabajo reducidos. El color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable. Conforme a los calibres de Farmacopea USP y Farmacopea Europea para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT PRIME en seda, aguja ¼ de círculo espatulada VSP 8 mm (hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541VSP860-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil VSP 8 Prime: doble aguja ¼ de círculo espatulada tipo Micropoint de 8 mm, calibre USP 6/0, hilo negro trenzado de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura oftálmica más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación comparten material, calibre USP 6/0, color negro, aguja espatulada de 8 mm en ¼ de círculo, hebra de 45 cm y armado de doble aguja, y han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante y la base GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, doble aguja espatulada ¼ de círculo de 8 mm, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad —material, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta espatulada, medida de aguja (tolerancia ±0,5 mm en agujas < 10 mm), armado (doble aguja), longitud de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR— antes de cualquier sustitución son: Ethicon PERMA-HAND® Silk / MERSILK™ (agujas Micropoint espatuladas), Medtronic SOFSILK™ (Premium espatulada), B. Braun Silkam®, MANI Silk Black Braided y DemeTECH DemeSILK™. Esta geometría de aguja (VSP 8 Prime, doble armado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados: suturas de córnea, esclera y conjuntiva, cierre de piel fina (párpados, región periorbitaria) y aproximación de tejidos blandos con baja tensión. La aguja espatulada ¼ de círculo diseca el tejido siguiendo su plano natural sin cortarlo, mejorando la estética de la cicatriz.

Ventaja del doble armado: este formato de 2 × 45 cm permite suturas continuas y pasadas múltiples sin reenhebrar; es la presentación habitual en quirófano de oftalmología.

Variantes de la misma familia VSP 8 mm: para mayor resistencia dispone de la versión USP 5/0 con la misma doble aguja espatulada VSP 8 mm (SKU AMP541VSP850-2, Ref. P541VSP850-2).

Otras geometrías de la gama Prime: para mayor arco de aguja, el perfil 3/8 de círculo espatulada de 6,5 mm en USP 8/0 (SKU AMP541DSP6.580-2), USP 7/0 (SKU AMP541DSP6.570-2) y USP 6/0 (SKU AMP541DSP6.560-2); si el protocolo prefiere filo de corte inverso para piel o mucosas, consulte la familia DS de la misma gama (p. ej. AMP541DS860-2). Para ligaduras y suturas manuales, consulte la gama PREMISUT sin aguja (AM54-…).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P541VSP860-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.