Sutura de SEDA PREMISUT Prime – Aguja ⅜ de Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint DR13 (13 mm), USP 6/0 (métrico 0,7), Hilo Negro Trenzado 75 cm No Acanalado – Caja 12 uds (Ref. P542DR1360 · SKU AMP542DR1360)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime en configuración de aguja única es la elección del profesional que valora la tradición de la seda quirúrgica con un acabado premium. Esta referencia combina un multifilamento trenzado de seda 100 % natural, de color negro de alta visibilidad, con una aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (perfil DR13 Prime), en calibre USP 6/0 y hebra de 75 cm: una configuración fina y atraumática pensada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel, incluida la cirugía plástica y cosmética.

Producto estéril, de un solo uso, con trazabilidad por lote y presentado en caja de 12 sobres individuales, resulta idóneo para servicios de cirugía, centrales de compras, licitaciones públicas y acuerdos de suministro hospitalario que buscan calidad constante y excelente relación calidad-precio. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P542DR1360 (SKU Cahnos AMP542DR1360), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es un multifilamento trenzado de fibroína, la proteína natural del capullo del gusano de seda (Bombyx mori). Su estructura trenzada y recubierta de cera y silicona aporta gran flexibilidad, tacto muy suave, excelente seguridad del nudo y una acción capilar reducida, lo que facilita el deslizamiento y el ajuste del nudo sin efecto serrucho.

Al ser no absorbible, la seda no se degrada por vía enzimática: el organismo la envuelve progresivamente en una cápsula de tejido conjuntivo (encapsulación gradual) y el hilo conserva su fuerza de tensión durante más de tres meses, garantizando un soporte prolongado de la herida. Presenta una reacción tisular moderada y está contraindicada en alergias conocidas a la seda, cirugía cardiovascular y neurocirugía.

La aguja DR13 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. La curvatura ⅜ de círculo es la habitual en campos quirúrgicos superficiales y semiprofundos (piel, tejido subcutáneo, cavidad oral) por su control del movimiento de rotación. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es uno de los más finos de la gama y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime DR13 (aguja ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint)

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542DR1360 se decodifica así: P = línea PRIME; 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm); DR13 = aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm; 60 = calibre USP 6/0 (50 = 5/0, 40 = 4/0). Cahnos comercializa la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DR1360 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DR13: aguja ⅜ de círculo de punta cónica Taperpoint de 13 mm, calibre USP 6/0, hilo negro no acanalado de 75 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, PERMA-HAND® / MERSILK™ o Sofsilk™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo del fabricante, distribución autorizada y bases regulatorias (GUDID/FDA); al tratarse de otras marcas no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DR13 taperpoint de 13 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 6/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: B. Braun Aesculap SILKAM®, Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™ y Assut Surgical Sutures Surgisilk™. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados (piel fina, contorno facial, oftalmología) y tejidos blandos. La aguja cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de corte inverso de la misma gama PREMISUT (p. ej. AMP542DS1660, DS16 en 6/0).
• Variantes de calibre en la misma aguja DR13: si necesita un hilo más fino dispone de la misma geometría en USP 5/0 (AMP542DR1350) y, para mayor soporte, en USP 4/0 (AMP542DR1340), todas con hilo negro de 75 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes.
• Formato de doble aguja: para técnicas de sutura continua y pasadas múltiples sin reenhebrar, la gama Prime ofrece la presentación 2×DR13 en 6/0 con 2 × 45 cm (AMP541DR1360-2), que reduce la apertura de envases por intervención.
• Unificación de cartera: la misma aguja DR13 Prime está disponible en nylon (AMP642DR1360, 6/0 negro 45 cm) y polipropileno (AMP732DR1360, 6/0 azul 75 cm) para estandarizar geometrías de aguja en distintos materiales.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542DR1360 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.