1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Cilíndrica DR13 (Ref. de fábrica P542DR1350, SKU Cahnos AMP542DR1350) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, de manejo predecible y máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 5/0 (métrico EP 1), con una hebra de 75 cm montada sobre una aguja de ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm (perfil DR13 Prime).

Es la elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DR13 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm) atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas: es la geometría de paso atraumático recomendada para tejidos blandos, friables y bien irrigados, con mínima lesión tisular y excelente sellado del punto de entrada. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta un equilibrio óptimo entre resistencia y finura para tejidos delicados, y el color negro identificador garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. El acabado PRIME (no acanalado) añade una penetración optimizada y un manejo superior durante el anudado. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, acabado Prime no acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,100 – 0,149 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja 13 mm (perfil DR13 Prime)
Armado Aguja única (1 × 75 cm)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)
Referencia de fábrica P542DR1350
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DR1350

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,100 – 0,149 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME DR13 (aguja ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DR13 Prime (aguja única) 6/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1360 / AMP542DR1360
DR13 Prime (aguja única) 5/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1350 / AMP542DR1350 (este producto)
DR13 Prime (aguja única) 4/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1340 / AMP542DR1340
2×DR13 Prime (doble aguja) 6/0 2 × 45 cm (negro) P541DR1360-2 / AMP541DR1360-2

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542DR1350 se decodifica así: P = línea PRIME; 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm); DR13 = aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm; 50 = calibre USP 5/0 (60 = 6/0, 40 = 4/0). Cahnos comercializa la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DR1350 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DR13: aguja ⅜ de círculo de punta cónica Taperpoint de 13 mm, calibre USP 5/0, hilo negro no acanalado de 75 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, PERMA-HAND/MERSILK o Sofsilk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial de fabricante, web oficial del fabricante y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND® Silk – seda trenzada negra no absorbible, aguja C-1 de ⅜ de círculo punta cónica (taper point) de 13 mm K890H – PERMA-HAND 5/0, 75 cm (30″), aguja C-1 de 13 mm ⅜ círculo taper point Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta de cera), calibre USP 5/0 (métrico EP 1), color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta cónica de 13 mm (C-1 taper point) y longitud de 75 cm. Difieren el recubrimiento exacto (mezcla especial de cera de Ethicon frente a cera y silicona), el acabado Prime no acanalado y el sistema de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código confirmado en el sitio oficial de Ethicon (código K890H) y en distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Silkam® schwarz / SILKAM BLACK – seda natural trenzada recubierta (cera y silicona), USP 5/0 (EP 1), 75 cm, aguja DR12 de ⅜ de círculo cuerpo redondo punta cónica de 12 mm C0765309 – SILKAM BLACK 5/0 (1) 75 cm DR12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 5/0 (métrico EP 1), color negro, longitud de hilo 75 cm, curvatura ⅜ de círculo, cuerpo redondo (no cortante) y familia de punta cónica taper. Difiere la medida de aguja (12 mm frente a 13 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm) y el sistema de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en el catálogo oficial de B. Braun (Aesculap).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DR13 taperpoint de 13 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 5/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las comparaciones anteriores son funcionales, a nivel de categoría, y no intercambiables 1:1; deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de cualquier sustitución o uso en licitación. Otras familias homólogas del sector con seda trenzada negra de calibres finos son: Medtronic Sofsilk™ (verificar código y medida exacta de aguja para 5/0 con punta cónica en ⅜ de círculo), DemeTECH DemeSILK™ y Ethicon MERSILK™. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es ideal para tejidos finos de tensión moderada: piel fina, plano facial, mucosas y tejidos blandos. La aguja cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de corte inverso de la misma gama PREMISUT.
  • Variantes de calibre en la misma aguja DR13: si necesita un hilo más fino dispone de la versión USP 6/0 (AMP542DR1360) y para mayor soporte la USP 4/0 (AMP542DR1340), todas con hilo negro de 75 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes.
  • Formato de doble aguja: para técnicas de sutura continua y pasadas múltiples sin reenhebrar, la gama Prime ofrece la presentación 2×DR13 en 6/0 con 2 × 45 cm (AMP541DR1360-2), que reduce la apertura de envases por intervención.
  • Unificación de cartera: la misma aguja DR13 Prime está disponible en nylon (AMP642DR1360, 6/0 negro 45 cm) y polipropileno (AMP732DR1360, 6/0 azul 75 cm) para estandarizar geometrías de aguja en distintos materiales.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542DR1350 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.
Medida de Aguja

DR 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

calidad

Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, acabado Prime no acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses

calibre_usp

5/0

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

13 mm (perfil DR13 Prime)

armado

Aguja única (1 × 75 cm)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas

referencia_fabricante

P542DR1350

sku_cahnos

AMP542DR1350

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

calibre_ep

1

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 34,57 €.El precio actual es: 18,90 €.