1. Introducción comercial

La sutura de seda PREMISUT Prime en presentación de aguja única es la elección del profesional que valora la tradición de la seda quirúrgica con un acabado premium. Esta referencia combina un multifilamento trenzado de seda 100% natural, de color negro de alta visibilidad, con una aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 17 mm (perfil DR17), en calibre USP 4/0 y hebra de 75 cm: una configuración fina y atraumática pensada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel.

Producto estéril, de un solo uso, con trazabilidad por lote y presentado en caja de 12 sobres individuales, resulta idóneo para servicios de cirugía, centrales de compras, licitaciones públicas y acuerdos de suministro hospitalario que buscan calidad constante y excelente relación calidad-precio. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P542DR1740 (SKU Cahnos AMP542DR1740), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es un multifilamento trenzado de fibroína, la proteína natural del capullo del gusano de seda (Bombyx mori). Su estructura trenzada y recubierta de cera y silicona aporta gran flexibilidad, tacto muy suave, excelente seguridad del nudo y una acción capilar reducida, lo que facilita el deslizamiento y el ajuste del nudo sin efecto serrucho.

Al ser no absorbible, la seda no se degrada por vía enzimática: el organismo la envuelve progresivamente en una cápsula de tejido conjuntivo (encapsulación gradual) y el hilo conserva su fuerza de tensión durante más de tres meses, garantizando un soporte prolongado de la herida. Presenta una reacción tisular moderada y está contraindicada en alergias conocidas a la seda, cirugía cardiovascular y neurocirugía.

La aguja DR17 de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. La curvatura ⅜ de círculo es la habitual en campos quirúrgicos superficiales y semiprofundos (piel, tejido subcutáneo, cavidad oral) por su control del movimiento de rotación. El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) equilibra finura y resistencia para tejidos blandos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína) recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Trenzada multifilamento, acabado negro no acanalado
Absorción No absorbible; encapsulación gradual, retención de fuerza superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 4/0 (métrico 1,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,150 – 0,199 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (perfil DR17 Prime)
Medida de la aguja 17 mm (DR17 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 75 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P542DR1740
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DR1740

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm

3.2. Familia Premisut Prime – SEDA, aguja ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico (punta cónica DR y punta trocar DRT)

Perfil de aguja Calibre USP Color Hilo (cm) Referencia
DR 17 prime (punta cónica) 4/0 Negra 75 P542DR1740 / AMP542DR1740 (este producto)
DR 13 prime (punta cónica) 6/0 Negra 75 P542DR1360 / AMP542DR1360
DR 13 prime (punta cónica) 5/0 Negra 75 P542DR1350 / AMP542DR1350
DR 13 prime (punta cónica) 4/0 Negra 75 P542DR1340 / AMP542DR1340
DR 9.3 prime (punta cónica) 7/0 Negra 30 P544DR9.370 / AMP544DR9.370
DRT 18 prime (punta trocar) 4/0 Negra 75 P542DRT1840 / AMP542DRT1840
DRT 18 prime (punta trocar) 3/0 Negra 75 P542DRT1830 / AMP542DRT1830

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DR1740 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (aguja DR17 de punta cónica taperpoint de 17 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o la IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® – seda natural trenzada recubierta, negra, USP 4/0 (1,5), 75 cm, aguja DR18 de 3/8 de círculo cuerpo redondo C0761206 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código verificado en catálogo oficial B. Braun y en registro FDA (modelo C0761206): mismo material (seda trenzada recubierta con cera), calibre 4/0 (métrico 1,5), color negro, longitud 75 cm y radio 3/8 de círculo con cuerpo redondo; difiere la medida de aguja (18 mm frente a 17 mm, dentro de tolerancia) y la esterilización (radiación gamma en Silkam frente a óxido de etileno). Confirmar IFU antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) Mersilk® – seda trenzada recubierta, negra, USP 4/0, 75 cm, aguja BB cilíndrica 3/8 de círculo punta cónica de 17 mm W582 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada: mismo material (seda trenzada recubierta), calibre 4/0, color negro, longitud 75 cm y aguja cilíndrica de punta cónica de 17 mm en 3/8 de círculo; difiere la esterilización (radiación frente a óxido de etileno). Verificar IFU y clasificación regulatoria del producto real.

Otras marcas de referencia del sector con seda trenzada negra no absorbible de calibres finos (códigos para 4/0 con aguja cónica 3/8 de círculo pendientes de confirmar con distribuidor autorizado): DemeTECH DemeSILK™, Surgical Specialties LOOK® (Dr. Stitch) e Hygitech Finalis Silk. No se ha localizado una tabla oficial de referencias cruzadas del fabricante para esta referencia; validar siempre con el departamento técnico de Cahnos antes de sustituir en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es la elección de precisión para tejidos blandos de aproximación, planos subcutáneos y cirugía de piel. La aguja cónica taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de punta trocar (AMP542DRT1840, DRT18 4/0) o de corte inverso de la misma gama Premisut.
  • Medida de aguja: la DR17 de 17 mm ofrece un buen equilibrio entre penetración y control en planos superficiales. Si el protocolo requiere una aguja más corta con el mismo calibre y punta cónica, dispone de la variante DR13 4/0 de 75 cm (AMP542DR1340).
  • Unificación de cartera: la misma aguja DR13 Prime se ofrece en seda en calibres 6/0 (AMP542DR1360) y 5/0 (AMP542DR1350), y la DR9.3 Prime en 7/0 de 30 cm (AMP544DR9.370) para microcirugía; para suturas continuas o reposicionamiento sin reenhebrado, la presentación de doble aguja 2xDR13 está disponible en la misma familia (p. ej. AMP541DR1360-2 en 6/0 de 45 cm).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DR1740 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, concursos públicos o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DR 17 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P542DR1740

sku

AMP542DR1740

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína) recubierta de cera y silicona

recubrimiento

Cera y silicona

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

4/0

medida_metrica_ep

1,5

diametro_hilo

0,150 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

75 cm (hebra única)

color_hilo

Negro no acanalado

forma_aguja

⅜ circular (3/8 de círculo)

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

17 mm (perfil DR 17 Prime)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

estructura

Trenzada multifilamento, acabado negro no acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulación gradual, soporte superior a 3 meses

diametro_hilo_mm

0,150 – 0,199

longitud_hilo_cm

75

color

Negra

cuerpo_aguja

Cilíndrico

tipo_punta_aguja

Cónica Taperpoint

medida_aguja_mm

17 (perfil DR17 Prime)

configuracion

Aguja única (1 × 75 cm)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

pedido_minimo

30 cajas

sku_cahnos

AMP542DR1740

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