1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME en configuración de doble aguja es la referencia de microcirugía para quirófanos, clínicas de cirugía estética, consultas de oftalmología y centrales de compras que buscan un hilo no absorbible de manejo predecible, alto rendimiento y trazabilidad completa. Cada unidad monta dos agujas ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm (perfil 2×DR13 Prime) sobre un hilo trenzado negro de 45 cm en calibre USP 6/0.

Es el formato ideal para técnicas de sutura continua y pasadas múltiples sin necesidad de reenhebrar, muy valorado en piel fina, contorno facial, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y procedimientos de precisión sobre tejidos blandos. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta con una mezcla de cera y silicona que mejora el deslizamiento, confiere cuerpo y garantiza una excelente seguridad del nudo sin que la hebra se vuelva rígida ni frágil. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: queda encapsulada de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DR13 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm) atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas: es la geometría de paso atraumático recomendada para tejidos blandos, friables y bien irrigados, con mínima lesión tisular y excelente sellado del punto de entrada. La configuración de doble aguja (2×) optimiza los tiempos quirúrgicos: una misma unidad ofrece dos agujas del mismo perfil, calibre y medida para ejecutar suturas continuas o múltiples puntos sin abrir más envases. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es uno de los más finos de la gama y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural trenzada, recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, acabado Prime no acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (según Farmacopea USP/EP)
Longitud del hilo 45 cm
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Cónica Taperpoint (cuerpo cilíndrico, no cortante)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cilíndrico, 13 mm (perfil DR13 Prime)
Configuración Doble aguja (2 agujas × hilo de 45 cm)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril, uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas
Referencia de fábrica P541DR1360-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP541DR1360-2

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DR13 (aguja ⅜ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica taperpoint)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
2×DR13 Prime (doble aguja) · este producto 6/0 2 × 45 cm (negro) P541DR1360-2 / AMP541DR1360-2
DR13 Prime (aguja única) 6/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1360 / AMP542DR1360
DR13 Prime (aguja única) 5/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1350 / AMP542DR1350
DR13 Prime (aguja única) 4/0 1 × 75 cm (negro) P542DR1340 / AMP542DR1340
DR13 Prime (nylon, aguja única) 6/0 1 × 45 cm (negro) P642DR1360 / AMP642DR1360
DR13 Prime (polipropileno, aguja única) 6/0 1 × 75 cm (azul) P732DR1360 / AMP732DR1360

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541DR1360-2 se decodifica así: P = línea PRIME; 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DR13 = aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 13 mm; 60 = calibre USP 6/0 (50 = 5/0, 40 = 4/0); -2 = doble aguja. Cahnos comercializa la referencia sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DR1360-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil 2×DR13 Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia de doble aguja con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo clínico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon / Johnson & Johnson MedTech PERMA-HAND® Silk – seda trenzada negra, USP 6/0, 45 cm (18″), doble aguja C-1 de 13 mm ⅜ de círculo punta cónica taper point 706G (confirmado en catálogo oficial Ethicon y en GUDID/FDA, UDI-DI 10705031008724) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre 6/0, longitud 45 cm, color, armado de doble aguja y familia de punta cónica de 13 mm en ⅜ de círculo (C-1). Difieren el recubrimiento (mezcla especial de cera de Ethicon frente a cera y silicona) y el sistema de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código y atributos leídos en fuente oficial Ethicon y GUDID.
B. Braun (Aesculap) SILKAM® Black – seda natural trenzada negra recubierta de cera, USP 6/0 (0,7), 45 cm, doble aguja 2×DR12 de punta cónica ⅜ de círculo C0769215 (confirmado en catálogo oficial B. Braun y en GUDID/FDA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta de cera), calibre 6/0, longitud 45 cm, color, armado de doble aguja y familia de punta cónica (DR12 frente a DR13). Difieren la medida de aguja (12 mm frente a 13 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm), el perfil exacto Prime y el sistema de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo B. Braun y GUDID.

Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 6/0 de 45 cm detectadas en el sector —Medtronic (Sofsilk™, p. ej. VS706M-2 con aguja CV-11 3/8 taper point), DemeTECH (DemeSILK™, p. ej. SK166011F13M con aguja DP-1 de 11 mm de corte inverso de precisión) y Assut Surgical Sutures (Surgisilk™)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, armado, longitud, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de doble aguja cónica Taperpoint de 13 mm solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados (piel fina, contorno facial, oftalmología) y tejidos blandos. La aguja cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de corte inverso de la misma gama (p. ej. seda Prime 2×XDS 11, SKU AMP541XDS1160-2).
  • Ventaja del doble armado: cada unidad incorpora 2 agujas del mismo perfil sobre hilo de 45 cm, ideal para suturas continuas y técnicas de puntos múltiples sin reenhebrar ni abrir más envases; reduce mermas y tiempos en quirófano.
  • Variantes de calibre en la misma familia DR13: para mayor resistencia, la misma aguja taperpoint de 13 mm se ofrece en seda Prime USP 5/0 (AMP542DR1350) y USP 4/0 (AMP542DR1340) en 75 cm.
  • Longitud de hilo: esta referencia se suministra con 45 cm; la misma familia Prime ofrece el perfil DR13 en aguja única con 75 cm (AMP542DR1360) cuando el procedimiento requiere mayor recorrido.
  • Unificación de cartera: la misma aguja DR13 Prime está disponible en nylon (AMP642DR1360, 6/0 negro 45 cm) y polipropileno (AMP732DR1360, 6/0 azul 75 cm) para estandarizar geometrías de aguja en distintos materiales.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P541DR1360-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.

Medida de Aguja

2xDR 13 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P541DR1360-2

sku_cahnos

AMP541DR1360-2

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, acabado Prime no acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses

calibre_usp

USP 6/0

calibre_ep

0,7

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

medida_aguja

13 mm (perfil 2×DR13 Prime)

armado

Doble aguja (2 agujas × 45 cm)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

medida_metrica_ep

0,7

referencia_fabrica

P541DR1360-2

sku

AMP541DR1360-2

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