1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Círculo 2×DS8 mm es la referencia de precisión dentro de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos. Cada unidad monta dos agujas ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 8 mm (perfil 2×DS8 Prime) sobre un hilo trenzado negro no acanalado de 45 cm en calibre USP 6/0: el formato ideal para técnicas de sutura continua y pasadas múltiples sin reenhebrar ni abrir más envases, muy valorado en oftalmología, cirugía de piel, cirugía plástica y estética y procedimientos de precisión sobre tejidos blandos.

Producto estéril, de uso único y con trazabilidad completa por lote, pensado para quirófanos, clínicas de cirugía menor, centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente de comportamiento clínico predecible con un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS8 de 8 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (triangular invertida), concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es idóneo para planos muy delicados y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; el producto es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Referencia de fábrica P541DS860-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP541DS860-2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida)
Medida de la aguja 8 mm (perfil DS8 Prime)
Configuración Doble aguja (2 agujas × hilo de 45 cm por unidad)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
7/0 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS860-2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil 2×DS8 Prime: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 8 mm, calibre USP 6/0, hilo negro no acanalado de 45 cm y armado de doble aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, PERMA-HAND™ / MERSILK®, Sofsilk™ o DemeSILK™). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (USP 6/0, aguja de 8 mm en ⅜ de círculo con corte inverso, 45 cm, doble aguja) con referencias de otras casas; la fila siguiente se ofrece como comparación funcional verificada contra el catálogo oficial del fabricante y la base GUDID/FDA, y al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante), debiendo validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta de cera, no absorbible 769G (UDI-DI 10705031010451) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 6/0 (EP 0,7), color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso, medida de aguja de 8 mm (G-6), armado de doble aguja y longitud de hilo de 45 cm (18″). Código confirmado en catálogo oficial Ethicon y en GUDID/FDA. Difieren el perfil exacto de aguja (G-6 frente a DS8 Prime), el recubrimiento (mezcla especial de cera frente a cera y silicona), el sistema de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno) y el formato comercial; validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja 2×DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo con punta de corte inverso, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm en doble armado) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja de ⅜ de círculo y corte inverso —Silkam® (B. Braun), MERSILK® / PERMA-HAND™ (Ethicon), Sofsilk™ (Medtronic), DemeSILK™ (DemeTECH), Surgisilk™ (Assut Europe), LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, AJL Oftálmica (Péters) y Laboratorio Aragó— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia y medida de punta, armado, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (2×DS8, USP 6/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es la elección de precisión para planos muy delicados —piel fina, párpados, contorno facial, mucosas, oftalmología y microcirugía— donde el diámetro fino minimiza la reacción tisular. La aguja DS8 de 8 mm con punta de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora la estética de la cicatriz; su tamaño reducido es ideal para campos quirúrgicos pequeños.

Ventaja del doble armado: cada unidad incorpora 2 agujas del mismo perfil sobre hilo de 45 cm, ideal para suturas continuas y técnicas de puntos múltiples sin reenhebrar ni abrir más envases; reduce mermas y tiempos en quirófano.

Variante / Referencia Descripción
AMP541DS870-2 (P541DS870-2) SEDA Prime 2×DS8 mm – 7/0 negra – 45 cm, doble aguja (misma aguja, calibre más fino)
AMP544DS860 (P544DS860) SEDA Prime DS8 mm – 6/0 negra – 30 cm, aguja única (misma aguja y calibre, hebra corta)
AMP544DS870 (P544DS870) SEDA Prime DS8 mm – 7/0 negra – 30 cm, aguja única
AMP541DS1270 (P541DS1270) SEDA Prime DS12 mm – 7/0 negra – 45 cm, aguja única (mayor alcance de aguja)
AMP541XDS1160-2 SEDA Prime 2×XDS 11 mm – 6/0 negra – 45 cm, doble aguja de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P541DS860-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xDS 8 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

tipo

Sutura no absorbible multifilamento trenzada

calibre

USP 6/0 (métrico 0,7)

longitud_hilo

45 cm

aguja

2 agujas de 8 mm (2xDS8), 3/8 de círculo

punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

color

Negra

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

uso_indicado

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

referencia_fabricante

P541DS860-2

estructura_hilo

Trenzada, acabado Prime no acanalado

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses)

calibre_usp

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP)

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (triangular invertida)

medida_aguja

8 mm (perfil DS8 Prime)

armado

Doble aguja (2 agujas × hilo de 45 cm)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

uso

Estéril, uso único

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP541DS860-2

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El precio original era: 124,48 €.El precio actual es: 77,90 €.