1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 7/0 (Ref. de fábrica P541DS870-2 · SKU Cahnos AMP541DS870-2) es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de tacto quirúrgico excepcional, manejabilidad predecible y trazabilidad completa por lote. Su presentación en doble aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 8 mm (perfil DS8 Prime) permite realizar pasadas alternas sin re-engarzar, agilizando los procedimientos de precisión, mientras el hilo trenzado negro no acanalado de 45 cm ofrece visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS8 Prime de 8 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel, párpados, mucosas y tejido cicatricial sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El armado de doble aguja (2×DS8 Prime) sobre una misma hebra de 45 cm facilita la sutura continua de precisión. El acabado PRIME (superficie no acanalada) mejora el paso por el tejido y la comodidad de manejo. El calibre USP 7/0 (métrico EP 0,5) es uno de los más finos de la gama de seda, idóneo para microcirugía y planos muy delicados. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Referencia de fábrica P541DS870-2
SKU Cahnos AMP541DS870-2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 7/0 (métrico EP 0,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,05 – 0,069 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única, con doble aguja)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting)
Medida de la aguja 8 mm (perfil DS8 Prime)
Armado Doble aguja (2 agujas / 1 hilo por unidad)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel y microcirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
8/0 0,4 0,040 – 0,049 mm
7/0 (este producto) 0,5 0,05 – 0,069 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME en seda con punta de corte inverso (⅜ de círculo)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS12 Prime (12 mm, aguja única) 7/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1270 / AMP541DS1270
DS8 Prime (8 mm, doble aguja) 7/0 1 × 45 cm (negro) P541DS870-2 / AMP541DS870-2 (este producto)
Espatulada micropoint (tejidos laminares) 7/0 1 × 45 cm (negro) AMP541DSP6.570-2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS870-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS8: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 8 mm, calibre USP 7/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de doble aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™, Sofsilk™ o DemeSILK™). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (USP 7/0, aguja DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo, doble aguja, 45 cm) con referencias de otras casas; la fila siguiente se ofrece como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada y deberá validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta, USP 7/0 (EP 0,5), 45 cm, doble aguja G-6 PRIME de 8 mm, ⅜ de círculo, corte inverso W817 (contrastado en catálogo Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda natural multifilamento teñida de negro), calibre USP 7/0 (EP 0,5), longitud de hilo 45 cm, color, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso, medida de aguja de 8 mm (dentro de la tolerancia de ±0,5 mm) y armado de doble aguja. Difieren el perfil exacto de la aguja (G-6 PRIME frente a DS8 Prime), el recubrimiento (cera frente a cera y silicona) y la presentación comercial. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo, doble aguja, calibre USP 7/0 y hebra de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con corte inverso —B. Braun Silkam® (la referencia C0768073, Silkam Black 7/0 45 cm 2×DSMP7, monta aguja DSMP7 de 7 mm, fuera de la tolerancia de ±0,5 mm sobre los 8 mm y por ello no listada), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y las sedas de Laboratorio Aragó y AJL Oftálmica (Péters)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, número de agujas, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS8, USP 7/0, doble aguja, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 7/0 (métrico EP 0,5, diámetro 0,05 – 0,069 mm) es la elección de microcirugía para planos muy delicados (oftalmología, cirugía de precisión) y piel fina, donde se requiere mínima tracción y alto control del punto. La aguja DS8 de 8 mm con punta de corte inverso es especialmente recomendable en tejidos firmes o poco distensibles, donde se precisa alta capacidad de punción sin desgarrar el lecho de la herida.

Armado de doble aguja: la configuración 2×DS8 Prime sobre una hebra de 45 cm permite alternar pasadas y mantener una sutura continua continua con dos agujas enganchadas, reduciendo tiempos en quirófano y la apertura de sobres por intervención.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: para aguja única del mismo calibre, la referencia AMP541DS1270 (Seda PREMISUT PRIME DS12, 7/0, negra, 45 cm) mantiene la misma talla e hilo con aguja de 12 mm; si se requieren calibres mayores sobre la misma familia de corte inverso, dispone de AMP541DS1250 (5/0) y AMP541DS1260 (6/0); para tejidos laminares (córnea, esclera), la familia espatulada micropoint en 7/0 corresponde a AMP541DSP6.570-2.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P541DS870-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xDS 8 prime

USP

7/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P541DS870-2

sku

AMP541DS870-2

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 7/0 (métrico EP 0,5)

diametro_hilo

0,05 – 0,069 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

8 mm (DS8 Prime)

armado

Doble aguja (2 agujas por unidad)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel y microcirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP541DS870-2

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses)

color

Negro

configuracion

Doble aguja (2 agujas / 1 hilo por unidad)

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Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 triangular corte inverso 8mm USP 7/0 hilo negro 45cm doble aguja Sutura SEDA PREMISUT PRIME 7/0...

El precio original era: 186,69 €.El precio actual es: 117,10 €.