Sutura Seda PREMISUT 4/0 (EP 1,5) No Absorbible · Aguja ⅜ Círculo Punta Triangular Corte Inverso 14 mm (DS14) · Hilo Negro Trenzado 45 cm · Caja 12 uds · Ref. 541DS1440 · SKU AM541DS1440

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 4/0 (ref. de fábrica 541DS1440, SKU Cahnos AM541DS1440) es la referencia clásica de la gama estándar de suturas no absorbibles de seda para el profesional que exige un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y recubierta, en color negro identificador, calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), con una hebra de 45 cm montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 14 mm (perfil DS14). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al tratarse de un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS14 de 14 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel, mucosas y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para plano cutáneo, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja DS14 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 14 mm, hilo negro)

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia 541DS1440 se decodifica así: 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS14 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm; 40 = calibre USP 4/0 (50 = 5/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541DS1440 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm, calibre USP 4/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de hebra única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, MERSILK® / PERMA-HAND™ de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra las instrucciones de uso antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS14, USP 4/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS14 de 14 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda, Laboratorio Aragó (seda negra) y las sedas de AJL Oftálmica. Verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,15 – 0,199 mm) es el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión en oftalmología y cirugía de piel. La aguja de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

• Variantes de calibre en la misma aguja DS14: dispone de USP 5/0 (AM541DS1450) y 6/0 (AM541DS1460) para planos más finos, siempre con hilo negro de 45 cm.
• Acabado Prime: si prefiere hilo no acanalado con trazabilidad reforzada por lote, la misma configuración DS14 en 4/0 está disponible como P541DS1440 (SKU AMP541DS1440).
• Otras geometrías en el mismo calibre 4/0 y 45 cm: perfiles DS19 (AM541DS1940) para planos más firmes o mayor alcance y DS24 (AM541DS2440) para campos más amplios, en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso.
• Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración DS14 en 4/0 está disponible con hebra de 75 cm (família 542DS1440, consulte disponibilidad).
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541DS1440 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.