1. Introducción comercial

La sutura de seda PREMISUT es la elección clásica cuando se busca un hilo no absorbible de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación PRIME en calibre USP 1 incorpora doble hilo negro trenzado de 2 × 75 cm, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Pensada para el profesional que necesita material seguro, muy visible y cómodo de trabajar en cirugía general, dermatológica, oftalmológica y en tejidos firmes de campo reducido. Se comercializa en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con una relación calidad-precio muy competitiva para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada en quirófano.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al paso por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura: facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosas, aponeurosis) con mínima resistencia, buen control en campos quirúrgicos reducidos y mejor resultado estético. El formato de doble hilo 2 × 75 cm permite suturas continuas largas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama Prime)
Referencia de fábrica P542DS1901.2
SKU Cahnos AMP542DS1901.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 1 (métrico EP 4)
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,449 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hilo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS19)
Armado 1 aguja por hilo (doble hilo)
Técnica de anudado 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 (este producto) 4 0,40 – 0,449 mm

3.3. Familia PREMISUT DS19 en seda PRIME (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, corte inverso, hilo negro)

Calidad Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
Prime 1 2 × 75 cm (doble hilo) P542DS1901.2 – AMP542DS1901.2 (este producto)
Prime 0 2 × 75 cm (doble hilo) P542DS1910.2 – AMP542DS1910.2
Estándar 1 1 × 75 cm 542DS1901 – AM542DS1901
Estándar 0 1 × 75 cm 542DS1910 – AM542DS1910
Estándar 2/0 1 × 75 cm 542DS1920 – AM542DS1920

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1901.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS19: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 1, doble hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias siguientes comparten material, calibre USP 1, color negro, longitud de hebra y geometría de aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo, y se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria; al tratarse de otra marca y de presentación de hebra única no constituyen equivalencia de referencia exacta y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta C0762384 – SILKAM BLACK 1 (4) 75CM DS19 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1 (EP 4), color negro, 75 cm y aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo de corte inverso. Difieren el recubrimiento oficial Silkam (cera/parafina frente a cera y silicona del producto Cahnos), la presentación de hebra única frente al doble hilo 2 × 75 cm y el envase comercial (36 uds). Verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ Silk / MERSILK® – seda negra trenzada no absorbible P1691H – 75 cm, aguja FSLX de corte inverso Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda negra trenzada recubierta), calibre USP 1, color negro y longitud de 75 cm con curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso (FSLX, equivalente en medida y geometría al perfil DS19). Difieren el recubrimiento (cera), la presentación de aguja única y el envase (36 uds); no es doble hilo. Verificado en catálogo oficial Ethicon y base regulatoria GUDID/FDA.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (doble hilo 2 × 75 cm, USP 1, negra, aguja DS19 de 19 mm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, el número y longitud de hilos, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado (Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, SMI, Unilene, Laboratorio Aragó, Serag-Wiessner, Clarben Octosutur Seda) deben revisarse propiedad a propiedad antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para planos profundos, fascias, aponeurosis y ligaduras de vasos de calibre medio; el doble hilo 2 × 75 cm lo hace especialmente útil en suturas continuas o en programas de alta rotación donde se aprovechan ambos extremos. Para tejidos más finos o pediátricos puede descender a USP 0 (AMP542DS1910.2), 2/0 (AM542DS1920), 3/0 (AM542DS1930), 4/0 (AM542DS1940), 5/0 (AM542DS1950) o 6/0 (AM542DS1960) dentro de la misma familia DS19; si prefiere hebra única en este mismo calibre USP 1, dispone de la versión estándar AM542DS1901. Para mayor alcance de aguja, la misma gama de seda ofrece los perfiles DS24 (AM542DS2401) o DS37 (AM542DS3701).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS1901.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_del_hilo

Trenzada, superficie acanalada (negra)

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_del_hilo

0,40 – 0,449 mm (rango USP para sutura no absorbible)

longitud_del_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_del_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_de_aguja

⅜ de círculo (3/8), cuerpo y punta

tipo_de_punta

Triangular corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_de_aguja

19 mm (perfil DS19)

armado

1 aguja por hilo (doble hilo)

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_de_fabricante

P542DS1901.2

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles

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