1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME en calibre USP 4/0 con aguja ⅜ de círculo DS19 de 19 mm es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de manejo predecible, trazabilidad completa y un tacto quirúrgico excepcional. La seda natural trenzada sigue siendo hoy el estándar clínico para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras, y esta presentación Prime la combina con una aguja de punta triangular de corte inverso, el formato clásico para piel firme y tejidos compactos.

Producto estéril, de un solo uso y con trazabilidad por lote, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución ideal para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñido de negro para máxima visibilidad en campo quirúrgico y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad, facilita el deslizamiento por el tejido y aporta cuerpo sin que la hebra se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: queda encapsulada de forma gradual por tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 19 mm) concentra el filo en la punta para penetrar tejidos firmes como piel y mucosas con un trayecto limpio, mínima resistencia y menor daño tisular, mientras que el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para planos superficiales. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama Premisut Prime (tarifa oficial Cahnos).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural trenzada, recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, no acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso (reverse cutting), perfil DS
Cuerpo / medida de la aguja 19 mm (perfil DS19)
Configuración Aguja única (1 × 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril, uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P541DS1940
Referencia Cahnos (SKU) AMP541DS1940

3.2. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP/EP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo Longitud de hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm 45 cm

3.3. Familia Premisut en aguja DS19 (⅜ círculo, punta triangular corte inverso)

Material / Calidad Calibre USP Hilo Referencia
Seda Prime (este producto) 4/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1940 / AMP541DS1940
Seda Normal 4/0 1 × 45 cm (negro) 541DS1940 / AM541DS1940
Poliéster Prime 4/0 1 × 45 cm (blanco) AMP871DS1940
Nylon Prime 4/0 1 × 45 cm AMP641DS1940

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1940 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja ⅜ de círculo de punta triangular corte inverso DS19 de 19 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La configuración seda trenzada negra 4/0 con aguja de 19 mm ⅜ de círculo y corte inverso está muy estandarizada en el mercado, pero no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo clínico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible, USP 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja FS-2 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso (confirmado en catálogo Ethicon EMEA y distribuidores autorizados) W329H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (seda natural trenzada teñida de negro), calibre 4/0 (EP 1,5), longitud 45 cm, radio ⅜ y aguja de corte inverso de 19 mm. Diferencias: perfil exacto de la aguja (FS-2 frente a DS19), recubrimiento (cera frente a cera y silicona) y presentación comercial (caja de 36 uds en Ethicon frente a 12 uds); verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) SILKAM® BLACK – seda natural trenzada y recubierta (cera/parafina), negra, 4/0 (1,5), 45 cm, aguja DS19 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso (confirmado en catálogo oficial B. Braun) C0762202 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (seda trenzada recubierta), calibre 4/0 (EP 1,5), longitud 45 cm, radio ⅜, medida y punta de aguja de 19 mm corte inverso. Diferencias: recubrimiento exacto del hilo y presentación (caja de 12 o 36 uds según mercado); confirmar geometría e IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia P541DS1940 con otras marcas; las comparaciones con MERSILK® y SILKAM® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja DS19 solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS19 de corte inverso está indicada para piel, mucosas y tejidos blandos firmes que exigen penetración limpia con mínimo desgarro; para tejidos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama Premisut ofrece agujas de punta cónica (p. ej. HR 13 Prime en seda 4/0, AMP541HR1340).

Calibre y presentación: el USP 4/0 ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para cierre de piel y tejidos blandos. Para planos aún más finos (piel facial, microcirugía) valore calibres 5/0 o 6/0 en la gama de seda Prime; para fascías o ligaduras de mayor tensión, calibres superiores. Si se prioriza coste en partidas grandes, la versión en calidad Normal de esta misma configuración (AM541DS1940) mantiene las mismas medidas e indicaciones.

Alternativas de material en la misma aguja DS19: si el protocolo prefiere un hilo con mayor resistencia a la tracción, la gama ofrece poliéster Prime 4/0 (AMP871DS1940) y nylon Prime 4/0 (AMP641DS1940) en el mismo formato de aguja. Si prefiere punta triangular de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado, dispone de la familia XDS Prime en seda (p. ej. AMP541XDS1340, XDS 13 mm 4/0). Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1940 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural trenzada recubierta de cera y silicona

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

medida_metrica

1,5

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

19 mm (DS19)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único; no reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P541DS1940

sku

AMP541DS1940

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

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