Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 (19 mm) · USP 5/0 (EP 1) · Hilo Trenzado Negro 75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P542DS1950 · SKU AMP542DS1950)

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 (Ref. de fábrica P542DS1950, SKU AMP542DS1950) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, fino, manejable y de gran seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y recubierta, en color negro identificador, calibre USP 5/0 y 75 cm de hebra, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Es una elección habitual en oftalmología, cirugía de piel, cirugía plástica y tejidos blandos, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta finura y baja reacción tisular para tejidos delicados, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS19 en seda Prime (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1950 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 5/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, Sofsilk o MERSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial de fabricante y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS19, USP 5/0, 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT Prime.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 5/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, DemeTECH DemeSILK™, Laboratorio Aragó (seda negra sección triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) está indicado para tejidos finos y poco distensibles, aproximación de piel, planos subcutáneos, procedimientos de oftalmología y cirugía plástica; la aguja de corte inverso atraviesa estos tejidos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy laxo o delicado, valore el calibre 6/0 de la misma familia DS19 Prime (AMP542DS1960); si precisa más resistencia, los calibres 3/0, 2/0 o 0 están disponibles en el mismo perfil DS19 Prime (AMP542DS1930, AMP542DS1920 y AMP542DS1910). Según la longitud de hebra necesaria, la misma referencia en 45 cm corresponde a AMP541DS1950. Para tiradas de alta rotación o suturas continuas largas, la gama DS19 Prime ofrece presentaciones de doble hilo 2 × 75 cm (p. ej. AMP542DS1930.2). Como alternativa dentro de la propia familia de seda PREMISUT, el perfil DS24 de 24 mm con el mismo calibre 5/0 (AM542DS2450) aporta una aguja más larga para accesos algo más profundos. Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS1950 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.