Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 (19 mm) · USP 6/0 (EP 0,7) · Hilo Trenzado Negro 45 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P541DS1960 · SKU AMP541DS1960)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 (Ref. de fábrica P541DS1960, SKU AMP541DS1960) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, fino, muy manejable y con máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y recubierta, en color negro identificador, calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) y hebra de 45 cm, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Es una elección habitual en oftalmología, cirugía de piel, cirugía plástica y aproximación de tejidos blandos, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles —piel, mucosas y tejido cicatricial— sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es idóneo para tejidos muy delicados: plano cutáneo facial, párpados, mucosas y microcirugía. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS19 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1960 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 6/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK, Sofsilk o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante o su tienda autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Laboratorio Aragó (seda negra), Clarben Octosutur Seda y AJL-Oftálmica. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19, USP 6/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT Prime.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,07–0,099 mm) es un hilo muy fino indicado para aproximaciones delicadas de mínimo trauma: plano cutáneo facial, párpados, mucosas, oftalmología y microcirugía. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Variantes de calibre en la misma aguja DS19 Prime (45 cm): dispone de USP 5/0 (AMP541DS1950), 4/0 (AMP541DS1940), 3/0 (AMP541DS1930) y 2/0 (AMP541DS1920) para tejidos que exijan mayor resistencia o soporte.

Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración DS19 Prime en 6/0 con 75 cm corresponde a AMP542DS1960; la versión estándar (no Prime) de esta misma geometría y calibre en 45 cm es AM541DS1960. Si se busca una aguja de mayor alcance, el perfil DS24 Prime en 6/0 con 75 cm corresponde a AMP542DS2460.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1960 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.